celebs-networth.com

Feleség, Férj, Család, Állapot, Wikipedia

Minden, amit az Elecare Recall 2022-ről tudni kell

Formula Visszahívása

A 2022-es Elecare Recall komoly ügy, amelyet nem szabad félvállról venni. Ez a visszahívás minden olyan termékre vonatkozik, amelyet a vállalat 2020-ban és 2021-ben gyártott. Ha otthonában van ezen termékek bármelyike, fontos, hogy tegyen lépéseket annak érdekében, hogy azonnal megszabaduljon tőlük. A visszahívás oka, hogy a termékek nem felelnek meg a kormány által megkövetelt biztonsági előírásoknak. Megállapították, hogy a termékek hibásak, és komoly egészségügyi kockázatot jelenthetnek az őket használók számára. Ha ezek közül a termékek közül bármelyik van otthonában, azonnal lépjen kapcsolatba a céggel, és kérjen visszatérítést. A termékeket is megfelelően kell ártalmatlanítani, hogy senki másra ne jelentsenek veszélyt. Ez komoly dolog, és komolyan kell vennie. A visszahívás által érintett termékek nem biztonságosak, ezért ne használja őket. Szabaduljon meg tőlük a lehető leghamarabb, és lépjen kapcsolatba a céggel, ha kérdése van.

Frissítve 2023. január 27-én 25 perc olvasás

Van-e visszahívás az EleCare Formulára?

Igen. Az Abbott Nutrition kiadta aa Similac formula termékek önkéntes visszahívása, köztük az Elecare ésÉtel, az esetleges bakteriális szennyeződés miatt (Cronobacter sakazakiiésSalmonella ).(1)

Ezt a visszahívást 2022. február 17-én adták ki négy csecsemő miatti kórházi kezelésről szóló jelentések nyománSalmonellaésCronobacter baktériumok, köztük egy lehetséges haláleset miattCronobacter.(1)

Ebbe csak a porított tápszerek tartoznakbaba tápszer felidézése. Nem tartalmaz semmilyen anyagcsere-hiányos tápszert, folyékony tápszert vagy egyéb táplálkozási terméket.

Ez a visszahívás rontott ababa tápszerhiány problémaaz USA-ban.

Alternatív baba tápszerek keresése a hiány közepette

A Similac tömeges visszahívása és más, a beszállítókat sújtó problémák az év elején tápszerválsághoz vezetett, és sok szülőnek nehézségekkel kellett szembenéznie a tápszer megtalálása során.

Íme néhány anyatej-helyettesítő tápszer, amelyet érdemes kipróbálni (amerikai márkák), ha babájának nincs szüksége speciális vagy anyagcsere-tápszerekre (de mindenképpen kérje meg orvosa jóváhagyását):

* Tekintse meg a Serenity Kids alapítóival készült interjúinkat tipegő képlet , és az övék bébiétel tasakok .

A következő európai tápszerek a legjobb bio lehetőségek közé tartoznak a baba számára:

FONTOS: Kérjük, kérdezze meg gyermekorvosát, mielőtt átállítaná csecsemőjét ezen tápszerek bármelyikére. Bár sok szülő még mindig előnyben részesíti őket az amerikai márkákkal szemben, sok európai tápszert nem hagy jóvá az FDA.

Mire jó a Formula Recall?

Az Abbott Nutrition önként hívta vissza a formulákat az FDA (US Food and Drug Administration) biztonsági figyelmeztetése nyomán a michigani Sturgis államban található létesítményükben gyártott termékek fogyasztásával szemben. (2)

A biztonsági figyelmeztetést a három különböző államból (Texasból, Minnesotából és Ohioból) származó négy csecsemő fogyasztói panasza után adták ki, akik állítólag kórházba kerültek, miután elfogyasztották ezeket a por alakú anyatej-helyettesítő tápszereket.

Az egészségügyi illetékesek megriadtak, miután az egyik csecsemő egy lehetséges haláleset következtében meghaltCronobacterfertőzés. Azt azonban még meg kell határozniuk, hogy egy szennyezett Similac termék közvetlenül okozta-e a halált.

Ezeket a visszahívott termékeket már forgalmazták az Egyesült Államokban, és exportálták más országokba.

Hogyan állapítható meg, hogy a képletét visszahívják?

Ellenőrizze a Similac por alakú formula alján található kódot a következő információkért:

  • A kód K8, SH vagy Z2 kódot tartalmaz (lásd az alábbi képet).
  • Az első két számjegy 22 és 37 közötti szám.
  • Ez a visszahívás minden olyan termékre vonatkozik, amelynek lejárati dátuma 2022. április 1. (2022. április 1.) vagy később.

Forrás: FDA

A tételszámot is megadhatja a Similac visszahívási webhelyén (www.similacrecall.com), hogy ellenőrizze, hogy az Ön által használt képlet szerepel-e a visszahívott termékek között.

Dobja ki az érintett termékeket, még akkor is, ha jól néznek ki. Ezeket a halálos kórokozókat nem láthatja, de jelen lehetnek a baba tápszerében.

Hívja a Similacot az 1-800-986-8540 számon a visszatérítés feldolgozásával vagy a termék cseréjével kapcsolatban.

Mik a bakteriális fertőzés tünetei?

Cronobacter a baktériumok súlyos, életveszélyes fertőzéseket okozhatnak, amelyek halálosak is lehetnek: (3)

  • agyhártyagyulladás vagy az agyat és a gerincet védő membránok gyulladása)
  • Szepszis (vérfertőzés)
  • Bélkárosodás

A CDC (Centers for Disease Control and Prevention) magyarázata szerint halálos lehet a csecsemőkre, különösen az újszülöttekre nézve. (3)

Az alábbiak a szepszis vagy agyhártyagyulladás lehetséges tünetei, amelyeket a baba szennyezett tápszer fogyasztása után tapasztalhat: (3)

  • Morcos lélegzetvétel
  • Ingerlékenység
  • Rossz táplálkozás vagy étvágytalanság
  • Hőmérsékletváltozások
  • Szokatlan mozgások
  • Sárgaság (sárga bőr és/vagy szemfehérje)

A szalmonella baktériumok szalmonellózist okozhatnak.

Az enyhe eset tünetei a következők lehetnek: (4)

  • Hasmenés
  • Láz
  • Hasi görcsök

Egy súlyosabb eset a következő tünetekkel járhat: (4)

  • Kiszáradás (nagyon kevés vizelet, száj- és torokszárazság, valamint felálláskor jelentkező szédülés)
  • Magas láz
  • Testi fájdalmak
  • Fejfájás
  • Letargia
  • Kiütés
  • Vér a vizeletben vagy a székletben
  • Hosszan tartó hányás

A súlyos esetek halálosak is lehetnek. (4)

Azonnal forduljon orvoshoz, és értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha a baba a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.

Az Abbott mintái negatívak lettek

Abbott tisztázta, hogy az ezekkel a panaszokkal kapcsolatos minták negatívnak bizonyultak a halálos kórokozókra ( Cronobacter és Salmonella ). (1)

Arról is biztosítják a vásárlókat, hogy minden tápszert rutin kórokozó-vizsgálatnak vetnek alá a kiadás előtt.

Íme Abbott nyilatkozata:

Minden készterméket tesztelnek a Cronobacter sakazakii, a Salmonella Newport és más kórokozók szempontjából, és negatívnak kell lenniük, mielőtt bármely termék forgalomba kerülne.

Ezenkívül a három Cronobacter sakazakii panaszhoz kapcsolódó visszatartott minták Cronobacter sakazakii negatívnak bizonyultak. A Salmonella Newport-i panaszhoz kapcsolódó visszatartott minta Salmonella Newport-ra nézve negatív lett. (1)

A cég a visszahívási honlapján közzétett közleményben tájékoztatja a gondozókat és a szülőket, hogy a kórokozók (plCronobacter sakazakii) megtalálható a környezetben és az otthon körüli területeken. (1)

A fertőzés otthon is előfordulhat. Ezért a szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében fontos betartani a csomagoláson található összes porított tápszer megfelelő elkészítési, kezelési és tárolási előírásait.

Az FDA vizsgálatának előzetes eredményei

Az FDA, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság megvizsgálta az Abbott létesítményét, teszteket végzett, és áttekintette a belső feljegyzéseket a szennyeződéshez vezethető szabálytalanságok vagy problémák tekintetében.

Tanácsában közölték előzetes vizsgálatuk néhány eredményét: (2)

  • Számos környezeti minta pozitív lett Cronobacter sakazakii
  • Az FDA vizsgálóinak kedvezőtlen megfigyelései voltak

Az Abbott nyilvántartásának ellenőrzésekor az FDA a következőket találta:

  • Pozitív a környezetszennyezésre Cronobacter sakazakii
  • A termék megsemmisülése (jelenléte Cronobacter )

Frank Yiannas, az FDA élelmiszerpolitikáért és reagálásért felelős biztoshelyettese a következő nyilatkozatot tette közzé:

Mivel ez egy olyan termék, amelyet nemzetünk számos újszülöttje és csecsemője egyedüli táplálékforrásaként használnak, az FDA mély aggodalmát fejezi ki a bakteriális fertőzésekről szóló jelentések miatt.

Szeretnénk megnyugtatni a közvéleményt arról, hogy partnereinkkel szorgalmasan dolgozunk az ezekkel a termékekkel kapcsolatos panaszok kivizsgálásán, amelyek között elismerjük az itt gyártott anyatej-helyettesítő tápszereket is, miközben azon dolgozunk, hogy a lehető leggyorsabban megoldjuk ezt a biztonsági problémát.(2)

Válaszul az Abbott Nutrition elismerte, hogy bizonyítékot találtak aCronobacter sakazakiimiközben tesztelték Sturgis (Mich.) létesítményüket. Tisztázták azonban, hogy a pozitív minták a termékkel nem érintkező területekről származnak. (1)

baba székrekedés elleni gyógyszer

A nyomozás folyamatban van, de erre nem találtak bizonyítékotSalmonella Newportlétesítményükben. (1)

Formula hiány hírek frissítések

Az FDA vezető tisztviselője lemondott a Formula-válság bírálata után

Frissítés: 2023. január 26

Frank Yiannas, az Élelmiszerpolitikai és Reagálási Hivatal FDA-helyettes biztosa lemond posztjáról, miután bírálták, hogy az ügynökség hogyan kezelte a Similac-visszahívást és a formulaválságot. (5)

Az FDA Robert Califf biztos által kért független felülvizsgálat rámutatott az élelmiszerprogram átszervezésének szükségességére. A felülvizsgálat emellett erős vezetőt javasol a belső konfliktusok korlátozására.(5)

Védelmében Yiannas az élelmiszerprogram decentralizált szerkezetével kapcsolatos problémákra hivatkozott. Elmondta, hogy ez akadályozza működésüket, akadályozza őket abban, hogy megvédjék a nyilvánosságot és integrált csapatként dolgozzanak. (5)

Yiannas lemondása február 24-én lép hatályba. (5)

Abbott bűnügyi nyomozás alatt áll a formulahiányban játszott lehetséges szerep miatt

Frissítés: 2023. január 24

Az igazságügyi minisztérium fogyasztóvédelmi ágán keresztül a hírek szerint bűnügyi nyomozást folytat az Abbott esetleges szerepe miatt a folyamatban lévő amerikai tápszerhiányban. (6)

Több mint egy évvel az első bejelentés után a hiány továbbra is érinti az Egyesült Államokban élő csecsemőket, különösen azokat, akik csak az Abbotttól beszerezhető speciális tápszerekre támaszkodtak. (6)

Az igazságügyi minisztérium vizsgálata Abbott szerepét fogja vizsgálni a hiányban, különösen azért, mert gyártóüzemét 2022 februárja és júniusa között bezárták.

Ezenkívül a tömeges tápszer-visszahívás rengeteg tápszert, esetleg több millió dobozt eltávolított, tovább rontva a hiányt. (6)

Scott Stoffel, az Abbott szóvivője elmondta, hogy teljes mértékben együttműködnek a nyomozásban. (6)

A korábbi vizsgálatok során az FDA (Food and Drug Administration) állítólag különféle jogsértéseket és hiányosságokat fedezett fel az Abbott gyártó üzemében, például laza biztonsági protokollokat és több alkalommal bakteriális szennyeződési naplókat. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) tavaszig formulahiányt jósol

Frissítés: 2022. december 4

Az Enfamil gyártó Reckitt Benckiser előrejelzése szerint az amerikai formulahiány-válság tavaszig folytatódik. (7)

Most, hogy az Egyesült Államok legnagyobb képletszállítója, miután bajok sújtották a korábbi helytartó Similacot, a Reckitt Benckiser kijelentette, hogy a hét minden napján 24 órában működteti formulagyárait a termelés felpörgetése érdekében. (7)

A vállalat azonban azt is látja, hogy a tápszer-válság folytatódik az általuk gyártott anyatej-helyettesítő tápszerek megnövekedett mennyisége és a kormány arra irányuló erőfeszítései ellenére, hogy növelje a polcokon található készleteket. (7)

Az Abbott Sturgis üzeme újra megnyílik az árvíz után

Frissítés: 2022. július 10

A térségben lezajlott hatalmas áradások miatti háromhetes leállást követően az Abbott üzeme Sturgisban (Michigan állam) 2022. július 1-jén újra megnyílt. Az üzem újraindulásával az Abbott újraindítja az EleCare termelést, és hamarosan további speciális és anyagcsere-készítményeket is gyárt majd. . (8)

Az FDA engedélyezi a tengerentúli képleteket a hiányon túl

Abban a reményben, hogy újabb hiány nem fordul elő, az FDA azt tervezi, hogy a hiányon túl is lehetővé teszi a tengerentúli tápszerek folyamatos importját. (9)

A szövetségi ügynökség bejelentette, hogy szeptemberben hivatalos útmutatást ad ki arra vonatkozóan, hogy ezek az ideiglenes importőrök hogyan tudnának megfelelni a csecsemőtápszerek november közepe után is történő szállításának. (9)

FDA: Újabb tápszerrel kapcsolatos csecsemőhalálról számoltak be

Frissítés: 2022. június 22

Egy másik baba állítólag meghalt januárban, és az FDA vizsgálja az ügyet az Abbott-szondával kapcsolatban, mert a csecsemő a cég tápszerét fogyasztotta. (10)

Az FDA tisztviselői szerint csak tavaly június 10-én kapták meg a jelentést a csecsemő haláláról. (10)

Az Egyesült Államok baba tápszert importál Mexikóból

Mivel az Abbott Sturgis gyára zárva marad, és a tápszerválság folytatódik, az Operation Fly Formula 1 millió fontot, azaz körülbelül 16 millió 8 uncia palack Gerber Good Start Gentle tápszert hoz majd Mexikóból. (11)

Ezek az importált tápszerek június 24-től érkeznek meg a texasi Fort Worth-be. (11)

A visszahívott Abbott formulákat véletlenül eladták Kanadában

Frissítés: 2022. június 20

A kiskereskedelmi gyógyszertár-óriás, a Shoppers Drug Mart állítólag egy online hiba miatt visszahívott Abbott baba tápszereket adott el – figyelmezteti a fogyasztókat a CFIA (Canadian Food Inspection Agency).

Ezeket a termékeket 2022 februárjában visszahívták, de véletlenül eladták a gyanútlan fogyasztóknak. A CFIA arra kérte a fogyasztókat, akik tápszert vásároltak a Shoppers Drug Mart-tól, hogy ellenőrizze a következő kódokat a termék csomagolásának vagy tartályának alján:

  • Az első két számjegy 22 és 37 közötti számokkal kezdődik
  • A kódban van K8, SH vagy Z2
  • A lejárati dátum kódja: 2022. április 1. (2022. április)

Az üzlet másodlagos visszahívást is adott ki ezekre a visszahívott Abbott anyatej-helyettesítő tápszerekre. (12)

Az újonnan megnyílt Abbott üzem újra bezár az árvíz miatt

A gondok továbbra is sújtják az Abbott Nutritiont, mivel a Sturgis-i üzem néhány nappal az újranyitás után ismét bezár a területet sújtó áradások miatt. (13)

Heves zivatarok sújtották Michigan államot, ami áramkimaradásokat és árvízkárokat okozott, beleértve az abbotti üzem egyes területeit is. A vállalat tájékoztatta az FDA-t az új visszaesésről, és bejelentette, hogy a gyártás valószínűleg néhány hétig késni fog. (13)

Átfogó tesztelést végeznek független harmadik féllel az erőmű biztonsága érdekében. Az EleCare gyártása az újrafertőtlenítés és az FDA jóváhagyása után folytatódik. (13)

A Fly Formula művelet további képleteket hoz a világ minden tájáról

Joe Biden elnök Fly Formula hadművelete több millió formulát hozott a világ minden tájáról speciális repüléseken, hogy segítsen megoldani az amerikai formulaválságot.

Június közepéig további tápszereket szállítottak ki:

Kamala Harris alelnök üdvözölte az Egyesült Királyságból érkező 200 000 8 uncia palack Kendamil tápszert a virginiai Dulles nemzetközi repülőtéren. A következő hetekben további Kendamil tápszerek érkeznek még három járatra. (14)

Két Ausztráliából érkező Bubs tápszerszállítmány 95 000 doboz csecsemőtápszert vagy 380 000 fontot hozott, ami körülbelül 4 millió 8 unciás üvegnek felel meg. Ezek Ausztráliából érkeztek a LAX-ba, és elküldik a Walmartnak, a The Kroger Company-nak és az Albertsons Companies-nek. (15) (16)

A Nestlé Health Science Alfamino és Alfamino Junior (speciális csecsemőtápszerek) egy másik szállítmánya is megérkezett június közepén Svájcból a Louisville-i Nemzetközi Repülőtérre, 44 000 font értékben (ami körülbelül 548 000 nyolcunciás üvegnek felel meg). (16)

A művelet a következő hónapokban is folytatódik.

Az Abbott bejelentette, hogy júniustól 686 350 dobozt importál majd, amely körülbelül 16,5 millió 8 fl oz-es üveg Similac Total Comfort (érzékeny pocakkal rendelkező csecsemők számára készült) és Similac NeoSure (koraszülött és alacsony születési súlyú csecsemők számára készült) cumisüvegből érkezik júniustól kezdve. Granada, Spanyolország. (13)

Júliusban megérkezik az Aptamil First Infant Milk Stage 1 első szállítmánya is a Danone írországi gyártóüzeméből. Ezt a tápszert egészséges babák számára tervezték, de nem biztos, hogy ideális koraszülöttek vagy anyagcsere- és emésztési problémákkal küzdő csecsemők számára. (14)

A Danone összesen 750 000 doboz tápszert tervez szállítani, ami 19 millió 8 unciás palacknak ​​felel meg. (14)

Kilenc csecsemőhalált jelentettek az FDA vizsgálata során

Frissítés: 2022. június 10

Az FDA vizsgálata során állítólag összesen kilenc csecsemő halt meg. Ezeket az incidenseket 2021. december 1. és 2022. március 3. között jelentették. (17)

A csecsemőhalálok közül kettőt bevontak a nyomozásba, és a négy megerősített eset között is szerepeltekCronobacter sakazakiifertőzések, amelyek miatt az Abbott visszahívta a Similac, Elecare és Alimentum tápszereket februárban.

Az egyik halálos áldozat egy csecsemő volt, aki EleCare tápszert fogyasztott. A babáról vagy a tápszer tételszámáról azonban nem közöltek részleteket. (17)

Az Abbott június 20-án újranyitja a Sturgis gyárat, és a Formula részvények a polcokra kerülnek

Frissítés: 2022. június 6

Az Abbott Nutrition bejelentette, hogy 2022. június 4-én végre újraindította létesítményét Sturgisban, Michigan államban. (18)

A vállalat előnyben részesítette az EleCare-t és más speciális vagy anyagcsere-tápszereket, amelyeket súlyos ételallergiás vagy emésztési problémákkal küzdő csecsemők számára terveztek.

Ezek az újonnan gyártott tápszerek várhatóan június 20-ig kerülnek a piacok polcaira, és hamarosan segíthetnek enyhíteni az amerikai tápszerhiányt. (18)

Az Abbott azt is bejelentette, hogy a lehető leghamarabb újraindítja a Similac gyártását, más formulákkal együtt.

Az Egyesült Államokban a képlethiány eléri a 70%-ot, a vállalatok a világ minden tájáról segítenek

Frissítés: 2022. május 31

A Datasembly kiskereskedelmi adatszolgáltató cég bejelentette, hogy a csecsemőtápszerek kifogyási aránya az Egyesült Államokban 70%-ra emelkedett a május 22-ével végződő héten. (19)

Ahogy a számok folyamatosan emelkednek, a baba-tápszer-gyártó cégek világszerte válaszoltak Biden amerikai elnök segélyhívására.

Több külföldi cég bejelentette, hogy termékeket szállít az Egyesült Államokba, különösen azután, hogy az FDA lazított néhány szabályozáson, hogy segítsen a válság mielőbbi megoldásában.

Íme néhány további cég, amelyek segítséget ígértek:

  • Bubs Australia – legalább 1,25 millió doboz baba tápszert küld (20)
  • Az Egyesült Királyság Kendal Nutricare gyártója (a Kendamil gyártói) – a következő hat hónapban tápszereket küld majd körülbelül 100 teherautó megtöltésére (21)

Egyes babák tápszerhiány miatt kórházba kerültek

Frissítés 2022. május 24

Az Egyesült Államok több részén néhány csecsemő kórházba került a betegség során képlethiány . Sok ilyen gyereknek szüksége volt speciális tápszerekre, mint például az Elecare, mert nem tudták megemészteni a teljes fehérjét.

Ezek a gyerekek az EleCare-ban található aminosavakat (fehérjék építőköveit) használták táplálékként, mert ezeket nem kellett megemészteni.

A februári visszahívás után azonban szüleik nem találták az Elecare-t és a hasonló alternatívákat. Ki kellett próbálniuk más tápszert is, de a gyerekek kiszáradást tapasztaltak, mert nem tudták elviselni az új tápszert. (22)

Sok ilyen betegségben szenvedő gyermek számára fárasztó folyamat lehet a megfelelő tápszer megtalálása, mivel az újnak meg kell felelnie a táplálkozási szükségleteiknek, de nem válthat ki potenciálisan veszélyes reakciókat, például kiszáradást vagy hasmenést.

Más csecsemőket kórházba szállítottak egy új tápszerrel szembeni intolerancia miatt, vagy azért, mert a házilag elkészített tápszer bevétele után ásványianyag-egyensúlyi zavarokat tapasztaltak.

A Children's Wisconsin arra figyelmeztet, hogy a házi készítésű tápszerek máj- és/vagy vesekárosodáshoz vezethetnek. Ezek a baba szívének leállását is okozhatják egyensúlyhiány miatt.(23)

Jennifer Crouse, a Children's Wisconsin Klinikai Táplálkozási Menedzsere hozzátette, hogy a szülőknek nem szabad felvizezniük a tápszereket, mert az agyduzzanathoz vagy szervi elégtelenséghez vezethet. (23)

hello bello felhúzás

Azt javasolja, hogy kérdezze meg gyermekorvosát, mielőtt bármilyen tápszerpótlót adna a babának.

Az Egyesült Államok különböző kórházaiból származó adatok szerint több gyermek került kórházba a tápszerhiány miatt:

  • Két gyermek kórházba került a memphisi Le Bonheur Gyermekkórházban, Tennessee államban, mert EleCare-t használtak rövid bélszindrómára (nem tudták felszívni a teljes méretű fehérjéket). (22)
  • Három csecsemőt vittek be a charlestoni Dél-Karolinai Orvosi Egyetem Shawn Jenkins Gyermekkórházába intolerancia miatt, egy másikat pedig ásványianyag-kiegyensúlyozatlanság miatt, miután házi tápszert vett be. (24)
  • Nem közölt számú csecsemő és idősebb gyerek került be a Georgia állambeli Atlantai Children’s Healthcare-be alultápláltság miatt. Mindegyiküknek sajátos étrendi igényei voltak, és nem tudták elviselni az új tápszereket. (23) (25)
  • Számos gyermeket (a pontos számot nem hozták nyilvánosságra) szintén kezeltek a sürgősségi osztályon, vagy bevitték a Children's Wisconsinba alultápláltság vagy nem megfelelő pótlások, például házi tápszer alkalmazása miatt. (23)

Az államokat legsúlyosabban sújtja a képlethiány

2022 áprilisában ezekben az államokban 50% feletti volt a kifogyási arány: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • South Dakota
  • Észak-Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada májusban jelentette be, hogy 50%-kal csökkent a csecsemőtápszer-kínálata is. (27)

A csalók kihasználják a képlethiányt

Az FTC (Szövetségi Kereskedelmi Bizottság) közölte, hogy a csalók kihasználják a helyzetet, és borsos árakon árulnak képleteket csalárd online áruházakon keresztül. (28)

Ezek a csalók logókat másolnak, és csalárd közösségimédia-fiókokat vagy webhelyeket hoznak létre, amelyek utánozzák a felismerhető formulamárkák eredeti webhelyeit. Tápszereket árulnak erősen megemelt árakon, vagy átverik az ügyfeleket, hogy fizessenek olyan termékekért, amelyeket soha nem szállítanak ki. (28)

FTC tippek a csalók elkerülésére

Az FTC a következőket javasolja a csalás elkerülése érdekében: (28)

  • Keressen csalást, véleményt vagy panaszt az interneten talált márkával vagy termékkel kapcsolatban
  • Ne fizessen ajándékkártyákkal, pénzátutalással vagy kriptovalutával.
  • Válassza a hitelkártyás fizetést a vásárló védelme érdekében, hogy feldolgozhassa a visszatérítést, ha a rendelése nem érkezik meg.
  • Kutasson és ismerje meg jogait, különösen a szállításokkal és a visszatérítési irányelvekkel kapcsolatban.
  • Érdeklődjön gyermekorvosánál, a helyi WIC irodánál vagy más helyi erőforrásoknál, hogy van-e elérhető tápszerkészletük.

Az AAP csökkenti a tehéntejre vonatkozó korhatárt

Az AAP (Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia) a közelmúltban egy évről hat hónapos korra csökkentette a tehéntejre vonatkozó korhatárt. Az új ajánlást vegyes reakciók fogadták. (29)

A gyermekorvosok eltérő ajánlásai ellenére azonban mindannyian egyetértenek abban, hogy tehéntejet csak a lehető legrövidebb ideig szabad adni a csecsemőknek. Csak ideiglenes helyettesítőként szabad használni, amíg meg nem találja a baba tápszerét.

FIGYELMEZTETÉS: Soha nem szabad tehéntejet adni, még ideiglenes helyettesítőként sem, speciális allergiás tápszert használó csecsemőknek, vagy azoknak, akiknek különleges egészségügyi szükségleteik vannak, kivéve, ha gyermekorvosa ezt javasolja.

A tehéntej előnyösebb a hígított vagy házi készítésű tápszer helyett

Dr. Hanna Jaworski, a Spectrum Health gyermekgyógyászati ​​részlegének vezetője szerint a tehéntejnek megvannak a maga kockázatai, beleértve a vérszegénység fokozott lehetőségét. Azonban még mindig jobb választás lehet, mint a hígított vagy felvizezett tápszer. (30)

Jaworski a tehéntejet ajánlja a házi készítésű vagy hígított tápszer helyett. Arra azonban figyelmeztet, hogy ez csak egy-két napig használható átmeneti hídként, amíg meg nem találja a baba által kedvelt tápszert. (30)

Azt is javasolja, hogy a hangerőt tartsa 24 uncia vagy kevesebben, és a lehető leggyorsabban biztosítsa a kicsinek a tápszert vagy egy közeli alternatívát. (30)

Tehéntej csak végső megoldásként

Dr. Megan Sikkema, a Bronson Methodist Hospital gyermekorvosa óva int a szülőktől, hogy ne kövessék az AAP új ajánlásait, hacsak nem feltétlenül szükséges. Azt mondta, hogy ezt csak végső esetben szabad megtenni. (30)

Hozzátette, ha tényleg nem tud segíteni, de tehéntejet adni a babának, ügyeljen arra, hogy csak a lehető legrövidebb ideig. Azonnal váltson vissza, ha talál valamilyen képletet.

Ha babája készen áll a szilárd ételek fogyasztására, a Sikkema azt is javasolja, hogy adjon nekikvasban gazdag étel.

A káros barkácsolás baba tápszerreceptek vírusosak

A Bloomberg arról számolt be, hogy a káros barkácsolt baba tápszer receptek felkerültek a különböző közösségi média platformokra, mivel a kétségbeesett szülők alternatívákat keresnek a hiány közepette. (31) (32)

A jelentés szerint a házi baba tápszerekkel kapcsolatos Twitter-bejegyzések száma 2100%-kal (körülbelül 5000 tweet) emelkedett május első hetétől a második hetére. (32)

FIGYELMEZTETÉS: A házi csecsemőtápszerek veszélyesek lehetnek.

Az FDA óva int a szülőktől, hogy ne készítsenek házi csecsemőtápszert, mert abból hiányozhatnak a baba növekedéséhez szükséges létfontosságú tápanyagok.

A Children's Wisconsin arra is figyelmeztet, hogy ez máj- és/vagy vesekárosodáshoz vezethet, és akár a baba szívének leállását is okozhatja egyensúlyhiány miatt.(23)

Egy csecsemőt kórházba szállítottak a házi készítésű tápszerek használata miatti ásványianyag-egyensúlyi zavarok miatt. (24)

A Bloomberg-jelentés közzététele után néhány közösségi média platform eltávolította vagy felcímkézte a bejegyzéseket: (32)

  • Számos YouTube- és TikTok-videót vagy bejegyzést eltávolítottak
  • A Bloomberg által megjelölt videókon kívül a YouTube a káros és veszélyes anyagokra vonatkozó irányelvei értelmében eltávolította a házi készítésű tápszerekre vonatkozó utasításokat árusító, reklámozó vagy adható tartalmakat is.
  • A Meta, a Facebook anyavállalata azt mondta a Bloombergnek, hogy a külső tartalomellenőrök figyelmeztető címkéket helyeznek el a baba tápszeres téves információkat tartalmazó bejegyzéseken.

A többi platformmal ellentétben azonban a Twitter ezeket a bejegyzéseket nem tartotta félretájékoztatási irányelvének megsértésének. Azt mondták az üzletnek, hogy idővel felülvizsgálják gyakorlataikat. (32)

Az Abbott vezérigazgatója komoly lépéseket tesz a képlethiány kezelésére

Robert Ford, az Abbott Laboratories vezérigazgatója elnézést kért a nyilvánosságtól a cég szerepéért a formulahiányban, miután 2022 februárjában visszahívta a Similac, Elecare és Alimentum termékeket. (33)

Kifejtette, hogy az önkéntes visszahívás volt a helyes, mert a cég nem akarta kockáztatni a gyerekek életét és egészségét.

A Ford azt mondta, hogy a gyártás megkezdése után a következőket fogják tenni: (33)

  • Fektessen be biztonsági és minőségi folyamataik és berendezéseik fejlesztésébe
  • Tegyen jelentős befektetéseket, hogy a probléma ne ismétlődhessen meg
  • A jelenlegi termelés több mint kétszerese

Azt is részletezte, hogy milyen komoly lépéseket tesznek a tápszerhiány kezelésére: (33)

  • A késztermékek szigorú ellenőrzése
  • Gyártási folyamatok felgyorsítása
  • 5 millió dolláros alap a visszahívás által érintett családok számára, miután gyermekeik kórházba kerültek a szükséges speciális termékek hiánya miatt
  • Felnőtttáplálkozási termékek gyártósorainak átalakítása az Ohio állambeli Columbusban található létesítményükben, hogy előnyben részesítsék a kész folyékony anyatej-helyettesítő tápszer gyártását.
  • A legszélesebb körben használt anyatej-helyettesítő tápszerek millióinak légi szállítása az FDA által jóváhagyott írországi létesítményből az Egyesült Államokba

Az Abbott a visszahívás előtt 40%-os részesedéssel rendelkezett az amerikai anyatej-helyettesítő tápszerek piacán. Tehát a februári visszahívás és az üzem leállása rosszul érintette a tápszerellátást. (34)

A Ford azonban tisztázta, hogy a négy panaszból származó baktériumtörzsek egyikét sem találták meg az Abbott termékeiben. (33)

Hozzátette, hogy az Abbott megőrzött termékek genetikai szekvenálása, és a négy panaszból származó mintáknak nincs összefüggése. (33)

Az FDA cáfolja Abbott állítását a baktériumtörzsekkel kapcsolatban

Az FDA tisztviselői azonban nemrégiben cáfolták Abbott állítását, kifejtve, hogy nem tudtak meggyőző egyezést találni, mert nem gyűjtöttek be baktériumtörzseket a többi betegtől. (35)

Az FDA élelmezésügyi igazgatója, Susan Mayne szerint csak két csecsemőtől volt képsoruk. Bár ezek nem egyeztek Abbott mintáival, a másik két babától származó szekvenciák ismeretlenek. (35)

Bírósági hozzájárulási rendelet, mielőtt az Abbott újrakezdi a termelést

Egy szövetségi bíró aláírta az Egyesült Államok Michigan nyugati körzetének kerületi bíróságán benyújtott beleegyező határozatot – nyilatkozta az Abbott szóvivője, Jonathon Hamilton. (36)

Az Abbott és az FDA között ez a 33 oldalas megállapodás részletezi azokat a lépéseket, amelyeket teljesíteniük kell, mielőtt újrakezdhetik a tápszergyártást: (36) (37)

  • A létesítmény és minden berendezésének tisztítása és fertőtlenítése
  • A berendezés újraindítása és próbaüzemek végrehajtása
  • Több teszt elvégzése
  • Az összetevők ellenőrzése
  • Független harmadik fél szakértő alkalmazása, aki felülvizsgálja a folyamatokat

A vállalatnak a következőket is felül kell vizsgálnia és módosítania kell: (37)

  • Munkavállalói képzési programok
  • Termékmintavételi és -vizsgálati tervek
  • Környezetfigyelő program

A jövőbeni tömeges visszahívás elkerülése érdekében a bírósági jóváhagyó rendelet azt is előírja, hogy az Abbott haladéktalanul állítsa le a gyártást, és haladéktalanul értesítse az FDA-t minden észlelt szennyeződésről. (36)

Az Abbott állítólag akkor is gazdagította a részvényeseket, ha az üzem javításra szorult

Két évvel a visszahívás előtt az Abbott nettó nyeresége 3,6 milliárd dollárról 7,1 milliárd dollárra nőtt az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelet nyilvántartása alapján. (38)

Az Abbott 94%-os nyereséget ért el 2019 és 2021 között, még akkor is, ha néhány termékben baktériumot észleltek ugyanebben az időszakban. (38)

Alapok A Collaborative vezető közgazdásza, Rakeen Mabud azt állította, hogy még ha az üzem javításra szorult is, az Abbott úgy döntött, hogy a részvényeseit részesíti előnyben. (38)

A cég állítólag több mint 25%-kal növelte az osztalékot, és egy speciális részvény-visszavásárlási programot is felajánlott a részvényeseknek 5 milliárd dollár értékben. (38)

Az American Economic Liberties Project vezető munkatársa, Moe Tkacik szintén azzal vádolta az Abbottot és hasonló cégeket, hogy termékeiket személyes ATM-ként használják. Ragaszkodott ahhoz, hogy a visszavásárlásokat be kell tiltani, mert ezek a manipuláció egy formája, és 1982-ig illegálisak voltak. (38)

Azt is hiszi, hogy korlátozni kell az olyan vállalatokat, mint az Abbott, amelyek legnagyobb ügyfelei a szövetségi programok, például a WIC vagy azok, amelyek közvetlenül kapnak szövetségi támogatást. (38)

A közgazdászok meg akarják tiltani a visszavásárlásokat, szigorúbb trösztellenes szabályokat írnak elő, és korlátozzák a részvényesek osztalékát. (38)

Abbott válasza

A cég tagadja, hogy visszavásárlási programja hatással lett volna termékei biztonságára.

A cég szóvivője szerint az erős mérlegnek köszönhetően még a részvényvisszavásárlások mellett is be tudtak fektetni a létesítményfejlesztésbe. (38)

A szenátus kivizsgálja Abbott visszavásárlási programját

Ron Wyden szenátor állítólag további információkat kért a cégtől részvény-visszavásárlási programjáról. (38)

A Szenátus Pénzügyi Bizottsága azt is megvizsgálja, hogy az Abbott milyen beruházásokat fektetett be létesítményük biztonsági fejlesztésébe, miközben rekordbevételt élvez. (39)

A vádirat a baba tápszer-hiánya miatt

Nancy Pelosi képviselőházi elnök azt mondta, hogy az országos csecsemőtápszer-hiány megoldása után büntetőjogi vádemelésre kerülhet sor, hogy ne fordulhasson elő újra. Jelenleg azonban a válság megoldása a prioritás, hogy megvédjük a nemzet éhező, síró babáit. (40)

Pelosi lelkiismeretlennek és tragikusnak nevezte a hiányt, de nem részletezte a lehetséges vádemelés részleteit, sem azt, hogy kit terveznek vádat emelni. Azt is tisztázta, hogy megjegyzései egyik kollégájához sem kapcsolódnak. (40)

Biden a védelmi termelési törvényre hivatkozik

2022. május 18-án Joe Biden amerikai elnök a védelmi termelési törvényre hivatkozott, hogy közvetlenül kezelje a tápszerhiányt. Ez arra utasítja a beszállítókat, hogy elsőbbséget élvezzenek a csecsemőtápszer-gyártók rendeléseinél, mielőtt ugyanazokat az árukat vásárolják meg. (35)

A Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) és az Abbott Nutrition elsőbbségi megrendelése volt az első engedély a védelmi gyártásról szóló törvény értelmében: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – olyan alapanyagok, mint a cukor és a kukoricaszirup
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – szűrők és egyéb egyszer használatos termékek bizonyos olajok előállításához, amelyek a csecsemőtápszer-eljárásukhoz szükségesek

Ezek az elsőbbségi megrendelések várhatóan elősegítik mindkét vállalat termelési teljesítményének növelését: (41)

  • Növelje az Abbott termelését egyharmaddal, amint az üzem újraindul
  • Hagyja, hogy a Reckitt létesítményei maximális kapacitással működjenek

Biden elindítja az Operation Fly Formulát

Biden emellett elindította a Fly Formula hadműveletet különböző kormányzati szervek számára, hogy katonai repülőgépekkel repülhessenek az Egyesült Államok szabványainak megfelelő formulákkal a tengerentúlon, hogy segítsék a polcok feltöltését. (35)

Ezek a különleges járatok felgyorsították a folyamatot, és lehetővé tették, hogy a tápszerek 72 órán belül eljuthassanak az Egyesült Államokba, ahelyett, hogy a szállítás általában két hétig tartana. (24)

Az első körben 1,5 millió adag nyolcunciás palacknak ​​megfelelő tápszert hoznak. (24)

Megérkezett az első Operation Fly Formula szállítmány az Egyesült Államokba

Összesen 78 000 font (132 raklap) Nestle Alfamino Infant és Alfamino Junior tápszer érkezett az Egyesült Államokba az Operation Fly Formula első járatán. (24)

Ezeket az orvosi minőségű speciális tápszereket előnyben részesítették, mert kritikus célt szolgálnak a tehéntejfehérje-allergiában szenvedő gyermekek számára.

Brian Deese, a Fehér Ház Nemzeti Gazdasági Tanácsának igazgatója elmondta, hogy a katonai teherszállító repülőgép az Egyesült Államokban szükséges speciális baba tápszer 15%-át szállította.

Az orvosi minőségű szállítmány Németországból érkezett a svájci Zürichből származó termékekkel. Ezeket Indianapolisba szállították, és egy körülbelül egy mérföldnyire található Nestle elosztóközpontba vitték. (41)

A szabványos minőség-ellenőrzési ellenőrzések elvégzése után ezeket az orvosi minőségű tápszereket kiosztják az orvosi klinikákba, gyógyszertárakba és kórházakba. A Biden adminisztrációs tisztviselője azt mondta, hogy a szállítási prioritást a leginkább sújtott régiók kapják. (41)

Tom Vilsack mezőgazdasági miniszter szerint ez az első tétel körülbelül 9000 csecsemő és 18 000 kisgyermek számára biztosít anyatej-helyettesítő tápszert egy hétig. (24)

Hamarosan további Formula-járatok várhatók

A következő járat 114 raklap Gerber Good Start Extensive HA formulát hoz Hollandiából Németországon keresztül. (41)

Az Operation Fly Formula szállítmány várhatóan megérkezik Pennsylvaniába, ahol a Nestle másik létesítménye terjeszti a környéken. (41)

A Ház jóváhagyja a képlethiány kezelésére vonatkozó törvényjavaslatokat

WIC rugalmasság

Az egyik törvényjavaslatot, amely állandó rugalmasságot biztosít a mezőgazdasági minisztérium titkára számára, hogy ellátási zavar esetén felmentést adjon ki, a Ház azonnali többségi kétpárti szavazással elfogadta. (42) (43)

Ez az intézkedés lehetővé teszi a WIC résztvevői számára, hogy bármilyen elérhető formulát beszerezzenek bármely szállítótól, ahelyett, hogy korlátoznák őket a WIC által jóváhagyott márkák, amelyek esetleg nem állnak rendelkezésre. (42) (43)

Mivel az Egyesült Államokban a csecsemőtápszer értékesítések 50%-a a WIC programon (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) keresztül történik, ez a törvényjavaslat rengeteg családnak segíthet. (35)

A törvényjavaslat azt is előírja, hogy a csecsemőtápszer-gyártók speciális készenléti tervet készítsenek, hogy visszahívás esetén megvédjék az ellátási zavarokat. Segít megelőzni, hogy hasonló hiány még egyszer megtörténjen. (43)

A Ház és a Szenátus elfogadta. Most az elnök dolga, hogy aláírja-e a törvényt. (44)

Sürgősségi kiadások számlája

A második, demokrata párt által támogatott törvényjavaslatot (sürgősségi kiadási törvényjavaslat) is elfogadták; azonban nem volt olyan népszerű, mint az előző.

A törvényjavaslat 28 millió dolláros sürgősségi kiadási alapot kíván létrehozni az FDA erőforrásainak növelésére, beleértve több alkalmazottat is. (35)

A képviselőház előirányzati bizottságának elnöke, Rosa DeLauro képviselő szerint ez a költségvetés megnöveli az FDA személyzetét, hogy több ember végezhesse a következőket: (35)

  • Akadályozza meg, hogy a csaló termékek a boltok polcaira kerüljenek
  • Vizsgálja meg a nemzetközi és hazai beszállítókat
  • Szerezzen jobb adatokat a piacon

Összesen azonban 192 republikánus képviselő szavazott ellene, azt állítva, hogy dollármilliók kidobása a problémára nem oldja meg. (44)

  • Bill Huizenga képviselő ellenzi, hogy az FDA-nak több forrást adjon több alkalmazotthoz. Azt mondták, hogy a tápszergyártás növelésére van szükség, nem pedig több emberre az FDA-ban. (35)
  • Elise Stefanik, a republikánus konferencia elnöke Biden kudarcos vezetését vádolta, mondván, hogy ez a felelős az amerikai baba tápszerválságért. (44)
  • Andy Harris képviselő, az előirányzatok albizottságának elnöke azt állította, hogy nem pénzproblémát kell megoldani, hanem vezetési kérdést. (43)

Ehelyett a republikánus képviselőház képviselői ellentörvényt nyújtottak be, amelynek célja, hogy tengerentúli forrásokból szerezzenek be formulákat. A Babies Need More Formula Now Actnek hívják. (44)

A Ház rendkívüli költségvetési intézkedése várhatóan nagyobb ellenállásba ütközik a szenátusban. A republikánusok megkérdőjelezték az FDA elszámoltathatóságát a hiány és az esetleges hiányosságok miatt, amelyek a két baba halálához vezethettek. (39)

Az FDA biztos szembenéz a kongresszussal

Dr. Robert Califf, az FDA biztosa a csecsemőtápszer-hiányra vonatkozó vizsgálat miatt szembesült a Kongresszussal egy 2022. májusi kétpárti meghallgatáson. Ő az első adminisztrációs tisztviselő, aki szót emel a válságról. (45)

A törvényhozók, köztük Rosa DeLauro képviselő, többször is felkérték az FDA vezetőjét az ügynökség lassú intézkedése miatt, hogy vizsgálja meg az abbotti üzem állítólagos biztonsági megsértésével kapcsolatos visszaélést bejelentő panaszt.

Califf azonban állítólag nem volt hajlandó megosztani az ügynökség folyamatban lévő nyomozásának részleteit. (45)

A biztos elismerte, hogy elolvasta a visszaélést bejelentő panaszt, de nem részletezte a részleteket, sem a probléma azonnali megoldása érdekében tett lépéseket.

Ehelyett Califf bejelentette, hogy az Abbott egy-két héten belül újraindíthatja a gyártást. Ez azonban a biztonsági frissítésekre és a tanúsítványokra vár. (45)

Az FDA több költségvetést kér

A meghallgatás során Califf arra kérte a törvényhozókat, hogy a tavalyi 2,1 milliárd dollárról 8,4 milliárd dollárra növeljék az FDA költségvetését, amelyet élelmiszerbiztonságra és táplálkozásra fordítanak. (39)

Ez magában foglalja a 76 millió dolláros emelést az élelmiszerekben található toxinok csökkentésére és az élelmiszer-eredetű betegségek forrásának gyors felderítésére szolgáló technológia fejlesztésére. (39)

Az élelmiszer-biztonság prioritássá tétele

A csoportok arra is felszólítják a szövetségi ügynökséget, hogy helyezze előtérbe az élelmiszerbiztonságot, hogy elkerülje a formulaválság megismétlődését.

A kongresszusi vezetők és különböző csoportok az FDA-t is felelősségre akarják vonni minden olyan mulasztásért vagy felelősségért, amelyet esetleg figyelmen kívül hagytak, és amelyek az Abbott-gyár bezárásához és a tápszerhiányhoz vezettek.

Több csoport is felszólítja az FDA-t, hogy állítsa vissza a Trump-adminisztráció idején eltávolított élelmezésügyi biztos-helyettesi pozíciót. Úgy vélik, hogy egy vezető szerepe ebben a pozícióban egységesítheti és javíthatja az FDA élelmiszerprogramját. (46)

Az Abbott Nutrition tartásban lévő baba tápszereket ad ki a hiány miatt

Frissítés: 2022. május 4

A csecsemőtápszer-hiány miatt az FDA állítólag felkérte az Abbott Nutritiont, hogy engedje el azokat a speciális és metabolikus tápszereket, amelyeket a 2022. februári visszahívás során felfüggesztettek. Ezekre a tápszerekre különösen a speciális táplálkozási megfontolásokkal rendelkező csecsemőknek és a kórházakban élőknek van szükségük. (47)

Az Abbott bejelentette, hogy metabolikus táplálkozási formulákat bocsátanak ki az FDA kérésének teljesítése érdekében, és ezeket a termékeket ingyenesen kínálják a betegeknek. A készletek azonban korlátozottak, mert az Abbott nem indította újra a termelést. Ehelyett ezek csak a visszahívás előtt készült termékek voltak. (47)

A betegek ezeket a tápszereket az egészségügyi szakemberekkel egyeztetve, de szükség szerint vagy eseti alapon kaphatják meg. (47)

Az aggódó fogyasztók biztosítására a vállalat tisztázta, hogy ezeket a tápszereket tesztelték, és mindegyik megfelelt a kibocsátási követelményeknek a forgalmazás előtt. (47)

A 2022. februári visszahívásban szereplő fő termékek (Similac, Alimentum és EleCare por formulák)szokásszerepeljenek ebben a kiadásban.

A Similac PM 60/40 speciális formulát azonban annak ellenére kiadják, hogy szerepel a februári visszahívásban, mivel csak egy tételt érintett. A többi tétel készletei lesznek felszabadítva. (47)

Kiadásra szánt speciális és metabolikus táplálkozási termékek: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 és 2
  • Glutarex-1 és 2
  • Hominex-1 és 2
  • I-Valex-1 és 2
  • Ketonex-1 és 2
  • Phenex-1 és 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 és 2
  • VIZSGA
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 és 2

Az Abbott újranyitása segíthet a tápszerhiányon. Ennek ellenére a cég tisztázta, hogy az újraindításuk után 6-8 hétbe telik, mire az újonnan gyártott babakészítmények forgalmazásra kerülnek.

A Sturgis-i üzem azonban még nem nyílik meg újra.

Sajtóközleményükben az Abbott bejelentette, hogy továbbra is együttműködnek az FDA-val, hogy kezeljék a jelenlegi helyzetet, és korrekciós intézkedéseket tegyenek a tápszergyárban, mielőtt a termelés újraindulna. (47)

A whistleblower hónapokkal a csecsemők halála előtt jelentette az Abbott leállását az FDA-nak

Frissítés: 2022. április 29

Az Abbott Nutrition egy korábbi alkalmazottja bejelentő lett a cég ellen, és azt állítja, hogy a michigani Sturgisban található üzemben több biztonsági és védelmi hiba történt. A létesítmény előállította a 2022 februárjában visszahívott Similac formulákat. (48)

Azt is állította, hogy 2021 októberében jelentette az FDA-nak a cég biztonsági kimaradásait, hónapokkal azelőtt, hogy a Similac termékeket két csecsemő halálával hozták összefüggésbe.

Jelentésében a volt alkalmazott azt állította, hogy Abbott számos nem biztonságos gyakorlatot és biztonsági hiányosságot leplezett el a sturgisi üzemben, de megtorolták, amikor felvetette ezeket az aggályokat. (48) (49)

Ez a bejelentő úgy véli, hogy a csecsemők halálát meg lehetett volna előzni, ha a cég betartaná a megfelelő biztonsági protokollokat. (48) (49)

Azt állította, hogy a biztonsági aggályok ellenére az Abbott menedzserei valószínűleg megtisztítottak bizonyos fájlokat, hogy elrejtsenek minden olyan információt, amely a vállalat rossz gyakorlatát mutathatná az FDA 2019-es auditja előtt. (49)

Azt is állította, hogy annak ellenére, hogy egyes termékekben szennyeződést fedezett fel, a vállalat megváltoztatta az időkódokat, kidobta a szennyezett tételt, de a többi gyártásban lévő anyatej-helyettesítő tápszert továbbra is forgalomba hozta anélkül, hogy tesztelte volna azokat. (49)

Azt is állították, hogy a vállalat olyan termékeket szállított, amelyek tényleges súlya kisebb, mint a termék címkéje, és nem tett semmilyen korrekciós intézkedést annak ellenére, hogy tudott a hiányos vizsgálati eljárásokról. (48)

Válaszul az Abbott Nutrition közleményt adott ki, amelyben tagadta a bejelentő állításait, és lejáratta őt korábbi alkalmazottként, akit állítólag élelmiszerbiztonsági irányelveik súlyos megsértése miatt bocsátottak el. (50)

Abbott szerint ez az elbocsátott alkalmazott a becsületsértő elbocsátása után több hatósághoz is benyújtott hamis jelentéssel állt elő.

A cég ragaszkodik ahhoz, hogy annak ellenére, hogy elővigyázatosságból visszahívták termékeiket, ezek egyike sem bizonyult pozitívnak a csecsemőket megbetegítő kórokozókra. (50)

A visszaélést bejelentő állításaival foglalkozva Abbott fenntartja, hogy követik a következő protokollokat: (50)

  • Vegyük nagyon komolyan az alkalmazottak aggodalmait, különösen a termékekkel kapcsolatban
  • Elősegíti a megfelelést annak érdekében, hogy a legjobb minőségű tápszereket állítsák elő
  • Felhatalmazzák dolgozóikat arra, hogy azonosítsák és jelentsék azokat a problémákat, amelyek veszélyeztethetik termékeik biztonságát és minőségét

A bejelentő jelentése elérte a képviselőház előirányzati bizottságának elnökét, Rosa DeLauro-t, aki a Similac tömeges visszahívását követően kereste a választ. (48)

DeLauro képviselő aggodalmának adott hangot a 34 oldalas jelentés miatt, és megkérdőjelezte, hogy az FDA miért nem cselekedett gyorsan. DeLauro úgy véli, hogy az FDA-nak azonnal meg kellett volna vizsgálnia az üzemet, hogy ellenőrizhesse a jelentést, tekintettel arra, hogy a csecsemőtápszer lehetséges nem biztonságos gyártási folyamatairól van szó. (51)

Biztonsági problémák az Abbott üzemben az FDA jelentésében

Frissítés: 2022. március 28

A szövetségi biztonsági ellenőrök március 22-én tették közzé előzetes biztonsági jelentésük eredményét, miután ellenőrzést végeztek az Abbott Sturgis üzemében. (52) (53)

Az FDA 2022. január 31. és március 18. közötti biztonsági vizsgálati jelentése a következőket mutatta: (52) (53)

  • Az Abbott elmulasztotta fenntartani az egészségügyi feltételeket, különösen a tápszer elkészítéséhez vagy kezeléséhez használt felületeken és az üzem más részein
  • Az ellenőrök megfigyeltek néhány dolgozót, akik anélkül léptek be a termelési területre, hogy megfelelően fertőtlenítették cipőjüket és kezüket
  • Abbott feljegyzései a történetét mutatják be Cronobacter bakteriális szennyeződés (nyolcszor) 2019 őszétől 2022 februárjáig
  • Nincs olyan folyamatirányító rendszer, amely a feldolgozás minden szakaszában lefedi a biztonsági eljárásokat, ami megakadályozhatja, hogy a tápszer szennyeződjön Cronobacter baktériumok vagy más mikroorganizmusok a feldolgozási környezetben vagy a készítmény összetevőiből (54)

Ami meglepő, az az, hogy Abbott elismerte, hogy 2021 szeptemberében megkapta az első jelentést a minnesotai egészségügyi tisztviselőktől, és az FDA biztonsági jelentést készített, ám biztonsági figyelmeztetéseket nem adtak ki azonnal. (52) (53)

Ohióból és Texasból származó eseteket jelentettek a következő hónapokban.

De kiderült, hogy az FDA már 2021 szeptemberében is végzett üzemellenőrzéseket, és akkor több biztonsági szabálysértést is talált: (52)(53)(54)

  • Egyes alkalmazottak nem megfelelően fertőtlenített cipővel lépnek be a termelési területre, vagy nem fertőtlenítik megfelelően a kezüket
  • Egészségtelen körülmények (pl. szemét az asztalok alatt vagy koszos pultok)
  • A hőmérséklet-szabályozás hiánya

A törvényhozók, a szülők és a termékbiztonság szószólói magyarázatot kérnek az FDA-tól az esetleges ítélethiba miatt, amelyek két csecsemő halálát okozhatták a csecsemőtápszer-szennyeződés miatt.

A Consumer Reports rámutatott, hogy az FDA már a 2021. szeptemberi ellenőrzések előtt tudott az Abbott biztonsági problémáiról, különösen azért, mert a vállalat korábban is érintett hasonló biztonsági problémákkal.

Brian Ronholm, a Consumer Reports élelmiszerpolitikai igazgatója rámutatott, hogy az FDA már 2019-ben tudott az abbotti üzem elégtelen mikrobiológiai vizsgálatáról. A szövetségi biztonsági ellenőrök felszíni szennyeződést találtak a létesítményben, de nem intézkedtek ez ellen. (55)

Hozzátette: (55)

Nyilvánvalónak tűnik, hogy az ügynökségnek hamarabb kellett volna cselekednie. A vizsgálat lezárultával az FDA-nak bőven lesz lehetősége áttekinteni a végrehajtási folyamatukat.

Nem világos, hogy az FDA miért hagyta figyelmen kívül a biztonsági kérdéseket, tekintve, hogy ezek szerepeltek a vizsgálat után készített biztonsági jelentésekben. A dühös szülők azt akarják, hogy az FDA és Abbott felelősségre vonják az esetleges hibákért, amelyek a két baba halálához vezethettek. (52) (53)

Figyelembe véve az USA-ban az ellátási lánc problémái miatt a közelmúltban tapasztalt tápszerhiányt, mindenki azt akarja, hogy az Abbott és az FDA a szennyeződési aggodalma mélyére jusson, hogy megakadályozza az újbóli előfordulását.

Az Abbott szóvivője biztosítja a nyilvánosságot: (55)

Már megkezdtük a korrekciós intézkedések és fejlesztések végrehajtását a létesítményben, az új technológia kiaknázását és a folyamataink megerősítését, hogy a szülők és ügyfeleink újból bízhassanak Sturgis üzemünk gyártási minőségében, amikor újraindítjuk a működést.

Abbott kifejtette, hogy minőségi rendszereik valóban képesek kimutatni a kórokozók jelenlétét. Ez az oka annak, hogy belső nyilvántartásaik bizonyos tételekben Cronobacter sakazakii fertőzést mutattak ki. Ezeket a késztermékeket megsemmisítették, és nem osztották ki a vásárlóknak. (55)

Azt is bejelentették, hogy az üzemükből gyűjtött minták nem egyeznek a Cronobacter sakazakii mikrobák ezekből a jelentett esetekből.

pelenkák online rendelése

Abbott kijelentette: (55)

Fontos, hogy a Sturgis létesítmény nem termékterületein található Cronobacter sakazakii mikrobák egyedi genetikai felépítése nem egyezik a jelentett esetek Cronobacter sakazakii mikrobáival.

A Consumer Reports azonban rámutatott, hogy egy kórokozónak több különböző törzse is lehet a növényben.

James E. Rogers, PhD, a Consumer Reports élelmiszerbiztonsági és kutatási igazgatója a következőket mondta: (55)

Nem vagyok benne biztos, hogy Abbott miért hangsúlyozza ezt a tényt, mivel a növények egy kórokozó több törzsét is tartalmazhatják.

Az, hogy a beteg törzsek és az eddig izolált törzsek nem egyeznek, nem jelenti azt, hogy a betegek nem voltak vagy nem betegedtek meg az anyatej-helyettesítő tápszerből származó Cronobactertől..

Szakértők szerint a csecsemőtápszer bakteriális szennyeződése történhet, mert nincs kitéve ugyanolyan magas hőmérsékletnek (a kórokozók elpusztítására tervezték), mint más kereskedelmi élelmiszerekben.

A csecsemőtápszer-gyártóknak mégis meg kell találniuk a módját ennek a súlyos biztonsági aggálynak a megoldására és kijavítására, hogy elkerüljék a fertőzést.

Milyen formulát hívtak vissza 2022-ben?

ByHeart Formula Recall

Frissítés: 2022. december 12

Öt tétel ByHeart Full Nutrition csecsemőtápszer 2022. december 11-én önkéntesen visszahívták a baktériumokkal való esetleges keresztszennyeződés miatt, Cronobacter sakazakii . Míg Cronobacter a fertőzések ritkák, halálosak lehetnek a csecsemők számára.

Etetésre kész folyékony termékek visszahívása hibás kupak miatt

Frissítés: 2022. október 16

Az Abbott Nutrition 2022. október közepén gyártási hibából eredő hibás palackkupakok miatt önként visszahívott bizonyos folyékony, takarmányozásra kész termékeket (2 fl oz palack). Az érintett palackok esetleg nem megfelelően lezárt kupakokkal rendelkeznek, ami romláshoz vezethet. (1)

Az Abbott visszahívási közleménye szerint ezek a romlott termékek egyéb gyomor-bélrendszeri tüneteket, például hasmenést és hányást okozhatnak. (1)

Az Abbott kifejtette, hogy ezeket a termékeket az Ohio állambeli Columbusban található létesítményükben gyártották. A többi létesítményből származó termékek nem tartoznak bele a visszahívásba.(Olvassa el a mi Similac visszahívási cikk az érintett tételek teljes listájához)

A következő, takarmányozásra kész márkák szerepelnek ebben a visszahívásban: (1)

  • Pedialyte elektrolit oldat
  • Similac víz (sterilizált)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Stage 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

FIGYELMEZTETÉS: Ne etesd kisbabáddal ezeket a visszahívott, etetésre kész termékeket.

További információért forduljon az Abbott Nutritionhez:

  • USA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare és Similac PM 60/40

Az EleCare 2022 februári visszahívásán kívül a visszahívás magában foglalja az Alimentumot, a Similac PM 60/40-et és más Similac porított anyatej-helyettesítő tápszereket is.

A többi képletet is visszahívjuk az esetleges bakteriális szennyeződés miattCronobacter sakazakiiésSalmonella.

Angel Formula

Az FDA 2022 januárjában visszahívta a Moor Herbs által készített Healthy Beauty Angel Formulát. az FDA követelményeinek elmulasztása . (56)

Hivatkozások

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -új-figyelmeztetés a szülőknek és a vásárlóknak a lehetséges-szalmonella-mérgezésről.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -gyermekgyógyászat

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reched-nationwide-for-possible-health-risks/

Oszd Meg A Barátaiddal: