Az FDA figyelmezteti az öngyilkossághoz és a depresszióhoz kapcsolódó népi asztmás gyógyszereket

Hírek
singulair

Rick Friedman / Getty

Az FDA szerint a montelukast - amelyet Singulair-ben találnak - megkapja legsúlyosabb figyelmeztetését

Az FDA legkomolyabb Figyelem , mostantól egy fekete doboz figyelmeztetés található a népszerű asztma és allergiás gyógyszerek csomagolásán. A Singelair márkanév alatt szereplő Montelukast súlyos mentális egészségi mellékhatásokhoz kapcsolódik, és csak akkor írható fel, ha nincs más orvosi lehetőség a szenvedők számára.

Az FDA szerint a veszélyes mellékhatások közé tartozik az izgatottság, a depresszió, az alvási problémák, valamint az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek. Az aggodalmak először akkor merültek fel, miután egy 2017-es holland tanulmány összekapcsolta a gyógyszert a depresszióval és a gyermekek rémálmaival. Az ausztrál Broadcast Company 2018-as jelentése szerint az FDA, a Terápiás Áruk Adminisztrációjának országos változata 167 jelentést kapott a gyermekek és serdülők pszichiátriai eseményeiről 2000-2017 között. A TGA 2018-tól kezdve figyelmeztetéseket helyezett el a gyógyszer dobozain.

A mentális egészségi mellékhatások kockázata miatt a montelukaszt előnyei egyes betegeknél nem haladhatják meg a kockázatokat, különösen akkor, ha a betegség tünetei enyhék lehetnek, és más gyógyszerekkel megfelelően kezelhetők - mondja az FDA. Ezenkívül számos egészségügyi szakember és beteg / gondozó nincs tisztában a mentális egészségi mellékhatások kockázatával annak ellenére, hogy a vényköteles tájékoztatóban vannak figyelmeztetések.

Az FDA szerint sokféle mentális egészségi mellékhatásról számoltak be, beleértve a befejezett öngyilkosságokat is. Néhány a montelukaszt-kezelés során fordult elő, és a gyógyszer abbahagyása után megszűnt. Más jelentések szerint a mentális egészségi mellékhatások a montelukaszt abbahagyása után alakultak ki vagy folytatódtak.

2018-ban körülbelül 9,3 millió, bármilyen életkorú beteg kapott receptet montelukasztra az Egyesült Államokban. Közülük körülbelül 2,3 millió volt 17 évnél fiatalabb gyermek.

Ha Ön a Singulair-t szedő gyermek szülője, az FDA azt javasolja, hogy beszéljen a gyermek egészségügyi szakemberével a gyógyszer használatának azonnali leállításáról, ha gyermeke viselkedése vagy hangulattal összefüggő változásokat tapasztal a szedése során.

Ezek a következők lehetnek:

izgatottság, beleértve agresszív viselkedést vagy ellenségességet
figyelemproblémák
rossz vagy élénk álmok
depresszió
dezorientáció vagy zavartság
szorongó érzés
hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek valójában nincsenek ott)
ingerlékenység
memória problémák
rögeszmés-kényszeres tünetek
nyugtalanság
alvajárás
dadogás
öngyilkossági gondolatok és cselekedetek
remegés vagy remegés
alvászavar
ellenőrizetlen izommozgások

A félelmetes anyu az American Allergia, Asztma és Immunológia Főiskola (ACAAI) ügyvezető igazgatójával, Michael Blaiss orvossal beszélt. A szülők számára a legnagyobb üzenet pedig az volt, hogy ne essen pánikba. Minden gyógyszer mellékhatással jár. Fontos megkülönböztetni, hogy gyermeke allergiás nátha vagy asztma esetén szedi-e a montelukasztot. Ha gyermeke allergiás nátha miatt szedi, rengeteg jó lehetőség kínálkozik, ha aggódik ez a figyelmeztetés - magyarázta. Ami az asztma kezelését illeti, elmagyarázta, hogy fontos figyelembe venni a családjának mentális egészségi problémáit, és azt, hogy gyermekének vannak-e mellékhatásai. Forduljon gyermekorvosához, és beszélje meg, hogy ez még mindig a gyermeke számára megfelelő gyógyszer - tanácsolta Dr. Blaiss.

Egy másik fontos üzenet, amelyet nekünk adott, az volt, hogy gyermeke soha ne hagyjon ki semmilyen tevékenységet asztmás tünetei miatt. Ha nem érzi úgy, hogy tüneteit kontrollálják, és még nem látott allergológust - itt lehet a látogatás ideje.

pozitív születési megerősítések

Kutatásaik alapján (a gyógyszer 1998-as bevezetésének kezdetétől kezdődően) az FDA megállapította, hogy a montelukaszt kockázata egyes betegeknél meghaladhatja az előnyöket, különösen akkor, ha a betegség tünetei enyhék, és alternatív gyógyszerekkel megfelelően kezelhetők, vagy terápiák.

Az alternatív biztonságos és hatékony allergiás gyógyszerek széles körű rendelkezésre állása miatt, hosszú múltra tekint vissza a biztonságban, átértékeltük a montelukaszt kockázatait és előnyeit, és megállapítottuk, hogy ez nem lehet az első választott kezelés, különösen akkor, ha az allergiás nátha tünetei enyhék, mondja az FDA. Ha szenvedsz terhességi nátha , feltétlenül konzultáljon orvosával.

Az orvosokat, gyógyszerészeket és más egészségügyi szakembereket arra ösztönzik, hogy jelentsék a montelukaszt mellékhatásait az FDA-nak MedWatch program .

Oszd Meg A Barátaiddal: