Itt van minden, amit tudnod kell az oltásokról és a placebo tesztelési követelményekről

A HHS minden új oltás placebo -tesztelését akarja, de sok tudós visszaszorít.

Május 1 -jén a Egészségügyi és emberi szolgáltatások (HHS) bejelentette az Egyesült Államok oltási kísérleteinek végrehajtásának módosításait. Míg egyesek üdvözölték ezt a változást, mint egy nagyon szükséges mozdulatot az átláthatóság felé, és eddig óvintézkedések hiányoztak, sok szakértő eldöntötte a még mindig nagyrészt nem egyértelmű bejelentést, mint szükségtelen, költséges, és veszélyes - Itt van, amit tudnod kell.

A HHS bejelentette új biztonsági tesztelést az összes új oltáshoz

A A Washington Post , Andrew Nixon, a HHS szóvivője bejelentette, hogy „az összes új oltás a licenc előtt a placebo-kontrollos kísérletekben biztonsági vizsgálaton megy keresztül-radikális eltérés a múltbeli gyakorlatoktól”. Folytatta azt mondta, hogy „kivéve a Covid védőoltás , A CDC gyermekkori ajánlott ütemtervének egyik vakcináját sem tesztelték egy inert placebo ellen, azaz nagyon keveset tudunk ezeknek a termékeknek a tényleges kockázati profiljairól. ”

Eleinte elpirulva a javaslat egyenesen ésszerűnek hangzik: mi kellene alaposan tesztelje a vakcinákat! Milyen nevetséges, hogy nem voltunk! De itt van a fogás ...

A vakcinák placebo -tesztelése nem új

Az új vakcinákat általában egy randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos kísérlettel fejlesztették ki. A résztvevők vagy véletlenszerűen kapnak egy kísérleti új oltást, vagy inert anyagot (általában sóoldat). Sem az a személy, aki adományoz, sem kapta meg a kezelést, nem tudja, melyik. Ez minimalizálja az elfogultságot, és segít megelőzni az eredmények szándékos vagy nem szándékos megsértését. Noha Kennedy azt állította, hogy az oltások nem mennek ilyen tesztelésen, valójában nem ez a helyzet. Dr. Peter Hotez -A Baylor Orvostudományi Főiskola Trópusi Orvostudományi Nemzeti Iskolájának dékánja és a Texas Gyermekkórházi Vakcinák Fejlesztési Központjának társigazgatója-ezt az állítást az X.-hez küldött placebo-kontrollos kísérletekkel kifejlesztett gyermekkori vakcinák kiterjedt (de kimerítő) listájával vezettek be.

A HHS „új oltás” meghatározása nem egyértelmű

Ez felmerül a kérdés, hogy az ügynökség mit tartana egy „új” oltást.

A tanszék szóvivője mondta az ABC News -nak , „Az FDA biztos, Dr. Marty Makary jelezte, hogy a meglévő oltások jelentős frissítései - például a szezonális törzsváltozásokkal vagy az antigén sodródásra vonatkoznak -„ új termékek ”-nek tekinthetők, amelyek további klinikai értékelést igényelnek.”

Vagyis bármelyik frissít A vakcinához - annak érdekében, hogy hatékonyabbá váljon a mutáns vírus bizonyos törzseivel - placebo -vizsgálaton kell átesni, amely jelenleg nem szokásos gyakorlat.

Noha Nixon kifejezetten megjegyezte, hogy az influenza -oltás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, amikor 80 év alatt frissítették, úgy tűnt, hogy ez nem igaz az évente frissített Covid oltás esetén.

'Ahogy már korábban már mondtuk, a négy évvel ezelőtti próbák természetes immunitás nélküli emberekben folytattak, már nem elegendő' - mondta Nixon A Washington Post - 'A négyéves vizsgálat szintén nem egy üres ellenőrzés az új oltásoknál évente klinikai vizsgálati adatok nélkül, ellentétben a több mint 80 éve kipróbált és tesztelt influenza-lövéssel.'

Tehát mi a probléma?

Néhányan attól tartanak, hogy ez az új követelmény szükségtelen, és korlátozza a vakcinák rendelkezésre állását

Mivel a kettős vak kísérletek időszerűek és drágák, egyes szakértők attól tartanak, hogy ez késlelteti ezen vakcinák fejlődését, és-a Philadelphia Paul Offit Gyermekkórházának Vakcina Oktatási Központjának igazgatója szerint-„kevésbé elérhető és kevésbé megfizethetőek”.

'Figyeli az oltásinfrastruktúra fokozatos feloszlatását ebben az országban' - mondta A Washington Post - Azt sugallja, hogy a rendelkezésre állás hiánya valójában az adminisztráció célja. A HHS azonban hangsúlyozta ezt a lépést az a vágy, hogy „pontosan mérje a vakcina kockázatait, valamint az előnyöket - mivel a valós tudomány mind az átláthatóságot, mind az elszámoltathatóságot igényli”.

egyedi nevek a nők számára

Mások szerint a placebót adva, ha már van hatékony kezelés, etikátlan

Nyilatkozatában , Dr. Seema Shah, a Northwestern University Feinberg Orvostudományi Iskolájának gyermekgyógyászati ​​professzora és az Ann & Robert H. Lurie Chicagói Gyermekkórház kutatási etikai igazgatója hasonlította az ilyen követelményeket a vakcinák frissítéseihez, hogy a kosárlabda játékosok minden játék előtt kipróbálják a csapat számára. Az ilyen politikát úgy kategóriába sorolta, mint „mindenki idő és pénz pazarlásának”.

De legfontosabb aggodalma az ilyen tárgyalások etikájában rejlik. Noha vannak olyan esetek, amikor a meglévő gyógyszerek vagy oltások placebója etnikailag megalapozott, ez nem mindig így van.

'Ha vannak olyan vakcinák vagy kezelések, amelyek működnek, akkor helytelen, ha a kutatás résztvevői semmit sem adnak' - mondta folytatva. 'Sok betegség esetén a tudósok már tudják, hogyan kell mérni, ha az oltás az immunrendszert adja az immunrendszernek a betegség elleni küzdelemhez szükséges információkat, és nincs szükség placebo injekció használatára.'

A Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szintén egyetért Annak ellenére, hogy vannak olyan körülmények, amikor a vakcina placebo-tárgyalása a helyes cselekedet, vannak olyan esetek, amikor „egyértelműen elfogadhatatlan”, és hogy a kettő között megkülönböztetést kell végezni, esetenként.

Shah egyetért.

'A placebók használatára szolgáló általános szabály arra készteti a tudósokat, hogy etikátlanul kezeljék az embereket' - mondja. 'Úgy tűnik, hogy egy másik módja annak, hogy a munkákat felgondolják, így a jövőben kevesebb ember védi a fertőző betegségek ellen.'

Oszd Meg A Barátaiddal: