Similac Alimentum Recall 2022: Amit tudnod kell
A Similac Alimentum egy baba tápszer, amelyet a cég visszahív. Ez a visszahívás a 2022-es évre vonatkozik, és a termék esetleges szennyeződése miatt történt. Ez a visszahívás minden olyan termékre vonatkozik, amelynek tételszáma XXXXXXXXXX. Ha rendelkezik ezzel a termékkel, vissza kell juttatnia abba az üzletbe, ahol vásárolta, hogy visszakapja a teljes árát.
Frissítve 2023. január 26-án 28 perc olvasás
Áttekintés
Mint az ételegy hipoallergén, tejmentes baba tápszer, amelyet népszerűen használnaklaktóz intolerancia, nyűgösség, tehéntejfehérje allergia, gáz, kólika és egyéb ételallergiák.
Ez egy olyan tápszer, amiben a szülők megbíznak, hogy kielégítse babáik szükségleteit, de biztonságos?
Szülőként a legjobb, legbiztonságosabb termékeket szeretnénk babáinknak. Tehát fontos a figyeléscsecsemőtápszer emlékeztetvagybébiétel-biztonsági kérdések.
Van-e aSimilac Alimentum visszahívás? Ha igen, miért hívták vissza? Visszahívják a folyékony (iható) Alimentumot? Milyen tüneteket tapasztalhatnak a babák, ha fogyasztják a visszahívott termékeket? Milyen formulát hívtak vissza 2022-ben?
Tudja meg alább.
Alternatívák a visszahívott csecsemőtápszerekre (a hiány közepette és azon túl)
Az év eleji Similac visszahívást (beleértve a Similac Alimentumot is) és az azt követő tápszerhiányt követően sok szülő küzd, hogy lehetőséget találjon kicsinyei számára.
Az alábbiakban felsorolunk néhány anyatej-helyettesítő tápszert (amerikai márkák), amelyeket orvosa jóváhagyásával próbálhat ki:
- Bobbie szerves csecsemőtápszer
- Serenity Kids A2 tipegő formula (Használja a kódunkat MHC 15% kedvezmény az első rendelésre is!)
- ByHeart Baby Formula
* Tekintse meg a Serenity Kids alapítóival készült interjúinkat tipegő képlet , és az övék bébiétel tasakok .
Ezek az európai tápszerek is a legjobb bio lehetőségek lehetnek a kicsi számára:
- Holle Organic (bio)
- Hipp holland kombiotikus formula
- Loulouka
- érdemes élni
FONTOS BIZTONSÁGI EMLÉKEZTETŐ: A tápszer váltása előtt konzultáljon gyermekorvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával. Sok európai tápszer nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával, de sok szülő még mindig előnyben részesíti az amerikai márkákkal szemben.
Visszahívják a Similac Foodot 2022-ben?
Igen, az Abbott Nutrition önkéntes visszahívást adott ki több Similac formula termékre, köztük az Alimentumra,Választás, és Similac por alakú formulák, az esetleges bakteriális szennyeződés miattCronobacter sakazakiiésSalmonella. (1) (2)
A visszahívás olyan nagy volt, hogy rontott ababa tápszerhiány problémaaz USA-ban.
A visszahívás részletei a következők:
- Visszahívás dátuma:2022. február 17
- Cégnév:Abbott Nutrition
- A visszahívás okai:Lehetséges szennyeződés veleSalmonellaésCronobacterbaktériumok
- Visszaküldés vagy visszatérítés feldolgozása:1-800-986-8540
Ellenőrizze a Similac porított tápszerek csomagolásán a következő információkat, ha azok szerepelnek a visszahívásban:
- A tartály vagy a csomagolás alján található kód K8, SH vagy Z2 kódot tartalmaz (lásd az alábbi képet).
- A kód első két számjegye 22 és 37 közötti szám.
- A kód alatt ellenőrizze a 2022. április 1-jei (2022. április 1-jei) vagy későbbi lejárati dátumokat.

(Fotó jóváírása: FDA)
A tételszámot is megadhatja a Similac visszahívási webhelyén (www.similacrecall.com), hogy ellenőrizze, hogy az Ön által használt képlet szerepel-e a visszahívott termékek között.
Az FDA (US Food and Drug Administration) először figyelmeztette a fogyasztókat, hogy ne fogyasszák az Abbott Nutrition Sturgis (Michigan állam) létesítményében készült termékeket.
A biztonsági figyelmeztetést azután adták ki, hogy három különböző államból (Minnesota, Texas és Ohio) négy csecsemő megbetegedett, miután Similac por alakú anyatej-helyettesítő tápszert fogyasztottak. Mind a négy esetet kórházba szállították.
A hatóságok most vizsgálják az ügyet, miután az egyik csecsemő meghalt, állítólag egy lehetséges miatt Cronobacter fertőzés.
Az FDA teszteket és ellenőrzéseket végzett a létesítményben és környékén, beleértve a belső nyilvántartások áttekintését, hogy ellenőrizze a szabálytalanságokat vagy problémákat, amelyek a szennyeződést okozhatták.
Tanácsában az FDA bejelentette, hogy előzetes vizsgálatuk a következőket mutatta ki: (1)
- Több pozitív Cronobacter sakazakii környezeti minták vizsgálati eredményei
- Kedvezőtlen vizsgálati megfigyelések az FDA-nyomozók részéről
- Környezetszennyezés -val Cronobacter sakazakii Abbott feljegyzései alapján
- A termék megsemmisülése jelenléte miatt Cronobacter , ismét Abbott feljegyzései alapján
Íme Frank Yiannas, az FDA élelmiszerpolitikáért és reagálásért felelős biztoshelyettesének nyilatkozata:
Mivel ez egy olyan termék, amelyet nemzetünk számos újszülöttje és csecsemője egyedüli táplálékforrásaként használnak, az FDA mély aggodalmát fejezi ki a bakteriális fertőzésekről szóló jelentések miatt.
Szeretnénk megnyugtatni a közvéleményt arról, hogy partnereinkkel szorgalmasan dolgozunk az ezekkel a termékekkel kapcsolatos panaszok kivizsgálásán, amelyek között elismerjük az itt gyártott anyatej-helyettesítő tápszereket is, miközben azon dolgozunk, hogy a lehető leggyorsabban megoldjuk ezt a biztonsági problémát. (1)
A visszahívási tanács szerint ezeket a termékeket az Egyesült Államokban terjeszthették, és más országokba exportálhatták.
Dobja ki az érintett termékeket, még akkor is, ha jól néznek ki. Ezeket a halálos kórokozókat nem láthatja, de jelen lehetnek a baba tápszerében.
Hívja a Similacot a visszatérítés feldolgozásához vagy a termék cseréjéhez.
Miért hívják vissza az ételt?
Ezt a visszahívást négy csecsemő kórházi kezeléséről szóló jelentések nyomán adták ki, köztük egy lehetséges haláleset is Cronobacter. (2)
Abbott azonban tisztázta, hogy az ezekkel a panaszokkal kapcsolatos minták negatívnak bizonyultak a halálos kórokozókra nézve. Arról is biztosítják a vásárlókat, hogy minden terméken rutin kórokozó-teszten mennek keresztül a kiadás előtt.
Ennek ellenére Abbott és az FDA kapott néhány pozitív eredményt Cronobacter sakazakii . Az Abbott Nutrition azonban elmagyarázta, hogy ezek a minták a michigani Sturgis-i létesítményük termékkel nem érintkező területeiről vettek.
Íme a visszahívással kapcsolatos nyilatkozatuk:
Az Abbott önként hívja vissza ezeket a termékeket, miután négy fogyasztói panasz érkezett a Cronobacter sakazakii-vel vagy a Salmonella Newporttal kapcsolatos olyan csecsemőknél, akik ebben a létesítményben gyártott, por alakú anyatej-helyettesítő tápszert fogyasztottak.
Ezenkívül az Abbott minőségi folyamatainak részeként rutinvizsgálatokat végzünk a Cronobacter sakazakii és más kórokozók kimutatására gyártó létesítményeinkben. A Sturgis, Mich.-i létesítményünkben végzett tesztelés során a Cronobacter sakazakii jelenlétére utaló jeleket találtunk az üzemben a termékkel nem érintkező területeken. Nem találtunk bizonyítékot a Salmonella Newportra. Ez a vizsgálat folyamatban van.
Fontos, hogy egyetlen forgalmazott termék sem bizonyult pozitívnak ezen baktériumok jelenlétére, ezért folytatjuk a tesztelést. Az Abbott kiterjedt minőség-ellenőrzést végez minden kész anyatej-helyettesítő tápszer-tételen, beleértve a mikrobiológiai elemzést is a kiadás előtt.
Minden készterméket tesztelnek a Cronobacter sakazakii, a Salmonella Newport és más kórokozók szempontjából, és negatívnak kell lenniük, mielőtt bármely termék forgalomba kerülne.
Ezenkívül a három Cronobacter sakazakii panaszhoz kapcsolódó visszatartott minták Cronobacter sakazakii negatívnak bizonyultak. A Salmonella Newport-i panaszhoz kapcsolódó visszatartott minta Salmonella Newport-ra nézve negatív lett . (2)
A cég közleményükben tájékoztatja a szülőket és a gondozókat arról, hogy a kórokozók kedvelik Cronobacter sakazakii gyakran megtalálhatók az otthon különböző területein, például a konyhában és a környezetben. (2)
A szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében fontos, hogy kövesse a csomagoláson található utasításokat az összes porított tápszer megfelelő elkészítéséhez, kezeléséhez és tárolásához.
Mik a Similac visszahívásának tünetei?
A Cronobacter egy halálos baktérium, amely súlyos, életveszélyes fertőzéseket okozhat. Ezek közé tartozik az agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincet védő membránok gyulladása) vagy a szepszis (vérfertőzés). (3)
Ez a halálos fertőzés bélkárosodást okozhat, esetleg a vérrel más testrészekre is átterjedhet.
A CDC (Centers for Disease Control and Prevention) kifejti, hogy a Cronobacter a fertőzés halálos lehet a csecsemőkre, különösen az újszülöttekre. (3)
Az alábbiak a szepszis és az agyhártyagyulladás lehetséges tünetei, amelyeket a baba szennyezett tápszer elfogyasztása után tapasztalhat: (3)
- Rossz táplálkozás vagy étvágytalanság
- Ingerlékenység
- Hőmérsékletváltozások
- Morcos lélegzetvétel
- Szokatlan mozgások
- Sárgaság (sárga bőr és/vagy szemfehérje)
A szalmonella szalmonellózist, lázzal járó gyomor-bélrendszeri betegséget okozhat.
Az enyhe eset tünetei a következők lehetnek: (4)
- Hasmenés
- Láz
- Hasi görcsök
A súlyosabb esetekben a következő tünetek jelentkezhetnek: (4)
- Magas láz
- Testi fájdalmak
- Fejfájás
- Letargia
- Kiütés
- Vér a vizeletben vagy a székletben
- Hosszan tartó hányás
- Kiszáradás (nagyon kevés vizelet, száj- és torokszárazság, valamint felálláskor jelentkező szédülés)
A súlyos esetek halálosak lehetnek. (4)
Ha a baba a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, és forduljon orvoshoz.
Visszahívják a folyékony élelmiszereket?
A 2022-es Similac Alimentum visszahívása nem tartalmaz semmilyen anyagcsere-hiányos tápszert, Abbott folyékony tápszert, mint például a kész Alimentum, vagy más táplálkozási termékeket.
Ezt a terméket azonban korábban visszahívták. (5)
Van-e Similac Alimentum visszahívás 2022 előtt?
Igen. A Similac Alimentum Advance-t (folyékony, azonnal fogyasztható formula) 2006-ban hívták vissza, mert C-vitamin tartalma alacsonyabb az ajánlott minimumnál. (4)
- Visszahívás dátuma: 2006. szeptember 18
- Cégnév: Abbott Nutrition
- A visszahívás okai: A folyékony, azonnal fogyasztható formulás palackokból hiányzott egy speciális réteg, amely távol tartja a levegőt. Ez a gyártási hiba csökkentheti a tápszer C-vitamin tartalmát, mivel a levegő reakcióba lép a vitaminnal. (4)
- Azok a csecsemők, akik nem kapnak megfelelő vitamint, C-vitamin-hiányt tapasztalhatnak, ami általános érzékenységgel járó ingerlékenységhez vezethet. (4)
- Érintett termékek: 401895V tétel, 2007. május 1-i használattal
- Visszaküldés vagy visszatérítés feldolgozása: Hívja a 800-624-3412 telefonszámot
Formula hiány hírek frissítések
Az FDA tisztviselője lemond a tápszerhiány kezelésével kapcsolatos kritikák miatt
Frissítés: 2023. január 26
Frank Yiannas, az FDA helyettes biztosa, az Élelmiszerpolitikai és Reagálási Hivatal munkatársa lemond posztjáról. Az élelmezési program decentralizált struktúrájával kapcsolatos problémákra hivatkozott, amelyek hátráltatják működésüket, és nem tudták integrált csapatként dolgozni. (6)
Lemondása egy hónappal azután történt, hogy az FDA-t bírálták egy független felülvizsgálat során, amelyet Robert Califf biztos kért a hiányválság kezelésével kapcsolatban. február 24-én lép hatályba. (6)
A külső áttekintés szerint az FDA-nak erős vezetőre van szüksége a belső konfliktusok korlátozásához, és az élelmiszerprogramot is át kell szervezni. (6)
Az igazságügyi minisztérium bűnügyi nyomozást folytat Abbottnak a formulahiányban játszott szerepe miatt
Frissítés: 2023. január 24
Az igazságügyi minisztérium fogyasztóvédelmi részlege állítólag nyomozást folytat Abbott esetleges szerepe miatt az amerikai tápszerhiányban. (7)
A szülők továbbra is küzdenek a csecsemőtápszer megtalálásával, különösen azok, akiknek gyermekei speciális tápszerekre támaszkodtak, amelyeket csak az Abbott gyárt. (7)
A tápszerhiány még azelőtt jelentkezett, hogy az Abbott kiadta volna a tápszer visszahívását és leállítását 2022 februárjában a Cronobacter fertőzés miatt. A tömeges visszahívás és a meghosszabbított leállás (csak 2022 júniusában nyitották meg újra) azonban tovább rontotta a hiányt. (7)
Az igazságügyi minisztérium vizsgálatától függően a cég felelősségre vonható ebben a hiányban játszott nagy szerepéért. (7)
Az Abbott szóvivője, Scott Stoffel elmondta, hogy teljes mértékben együttműködnek az igazságügyi minisztérium vizsgálatával. (7)
Az FDA (Food and Drug Administration) korábbi vizsgálatai több hiányosságot és szabálysértést fedeztek fel az Abbott gyártó üzemében, beleértve a többszörös bakteriális szennyeződést és a laza biztonsági protokollokat. (7)
Reckitt Benckiser azt jósolja, hogy a hiány tavaszig tart
Frissítés: 2022. december 4
Az amerikai formulahiány-válság még egy évvel a kezdete után is fennáll, még akkor is, ha a tápszergyártók és a kormány továbbra is erőfeszítéseket tesz a kínálat növelésére. (8)
A dolgok azonban hamarosan nem lesznek jobbak, mivel az Enfamil gyártója, Reckitt Benckiser azt jósolja, hogy a válság tavaszig folytatódik. (8)
A cég felpörgette a termelést, és a hét minden napján, 24 órában működteti formulagyárait, így az Egyesült Államok legnagyobb formula beszállítójává vált, amelyet korábban a bajba jutott Similac birtokolt. (8)
Az Abbott újra megnyitja az üzemet az árvíz után
Frissítés: 2022. július 10
A térségben lezajlott hatalmas áradások okozta háromhetes leállást követően az Abbott 2022. július 1-jén újranyitja üzemét Sturgisban, Michigan államban. A vállalat bejelentette, hogy újraindítja az EleCare gyártását, és hamarosan más speciális és anyagcsere-képletekkel is elkezdi használni. (9)
Az FDA a tengerentúli tápszerek importjának folytatását tervezi
Még akkor is, ha a hiány megszűnik, az FDA azt tervezi, hogy engedélyezi a tengerentúli tápszerek további importját a jelenleg ideiglenes engedéllyel rendelkező importőröktől. (10)
A szövetségi ügynökség bejelentette, hogy szeptemberben útmutatást adnak ki arra vonatkozóan, hogy ezek a tengerentúli vállalatok hogyan teljesíthetik a tápszerek november közepén túli szállítására vonatkozó követelményeket. (10)
Az FDA egy újabb tápszerrel kapcsolatos csecsemőhalálról kapott jelentést
Frissítés: 2022. június 22
Az FDA a közelmúltban bejelentette, hogy tavaly június 10-én jelentést kaptak egy januárban elhunyt csecsemőről, amely összefüggésben lehet az Abbott-vizsgálatukkal. A baba állítólag Abbott tápszert fogyasztott. (11)
Az esetet jelenleg vizsgálják. (11)
16 millió 8 unciás tápszeres bébipalack érkezik Mexikóból
Az Operation Fly Formula tizedik járata június 24-től a Gerber Good Start Gentle csecsemőtápszert szállítja Mexikóból a texasi Fort Worth-be. (12)
babaágy alváshoz
Az Egyesült Államok körülbelül 1 millió fontot (körülbelül 16 millió 8 unciás palackot) tervez ebből a készítményből Mexikóból. (12)
További import várható, mert az Abbott Sturgis gyára még mindig bezárt, és a formulaválság továbbra is érinti az Egyesült Államokat.
A visszahívott baba tápszert véletlenül eladták Kanadában
Frissítés: 2022. június 20
A CFIA (Canadian Food Inspection Agency) figyelmezteti azokat a fogyasztókat, akik tápszert vásároltak a Shoppers Drug Marttól, hogy ellenőrizzék termékeiket, miután a kiskereskedelmi gyógyszertári óriás online hiba miatt véletlenül visszahívott tápszereket adott el az Abbotttól. (13)
Ezek ugyanazok a tételek, amelyeket 2022 februárjában hívtak vissza, és a következő kódokkal rendelkeznek (a tartály vagy a csomagolás alján):
- Az első két számjegy 22 és 37 közötti szám
- A kód K8, SH vagy Z2 kódot tartalmaz
- A lejárati dátum kódja 2022. április 1. (2022. április 1.) és az azt követő dátumok
Az üzlet ismét visszahívja ezeket a már visszahívott anyatej-helyettesítő tápszereket, amelyeket egyáltalán nem lett volna szabad visszaadni a fogyasztóknak. (13)
Az Abbott üzem ismét leállt az árvizek miatt
Alig néhány nap telt el azóta, hogy az Abbott Nutrition újra megnyitotta problémás Sturgis üzemét, de a területet sújtó áradások miatt az üzem ismét leállt. (14)
Az Abbott sajtóközleménye szerint tájékoztatták az FDA-t erről az új problémáról, és egy független harmadik fél segítségével átfogó tesztelést fognak végezni annak biztosítása érdekében, hogy az üzem biztonságos-e az újranyitás előtt.
Ez azonban azt jelenti, hogy a gyártás ismét néhány héttel késik. Az Abbott korábban bejelentette, hogy az újonnan gyártott EleCare termékek június 20-ig kerülnek a boltok polcaira. (14)
Miután megkapta az FDA jóváhagyását a gyártás folytatására, az Abbott folytatja az EleCare gyártását, mielőtt elkezdené a Similac és más formulatermékek használatát. (14)
A képletek a világ minden tájáról érkeznek az Egyesült Államokba
Joe Biden elnök Fly Formula hadművelete elfoglalt volt azzal, hogy a világ minden tájáról gyűjtsön tápszereket, hogy segítsen megoldani az Egyesült Államokban tapasztalható formulaválságot.
Június közepén több képlet is érkezett:
- A Bubs Australia-ból 95 000 doboz csecsemőtápszer érkezett az Albertsons Companies, a The Kroger Company és a Walmart élelmiszerboltokba. Két szállítmány Bubs tápszer érkezett a LAX-ba Ausztráliából, amelyek 380 000 font anyatej-helyettesítő tápszert vagy körülbelül 4 millió 8 unciás üveget hoztak. (15) (16)
- További 44 000 font vagy körülbelül 548 000 8 uncia üvegnyi speciális anyatej-helyettesítő tápszer, a Nestlé Health Science Alfamino és az Alfamino Junior Svájcból érkezett a Louisville-i nemzetközi repülőtérre. (16)
- Kamala Harris amerikai alelnök üdvözölte az Egyesült Királyságból érkező 200 000 8 unciás palack Kendamil tápszert a virginiai Dulles nemzetközi repülőtéren. Az elkövetkező hetekben további három járaton újabb Kendamil tápszeres doboz érkezik. (17)
Más tápszergyártók is további tápszereket terveznek hozni június végére és a nyár hátralévő részére:
- Az Abbott 686 350 dobozt fog importálni a spanyolországi granadai létesítményéből, ami 16,5 millió 8 fl oz-es palack Similac NeoSure-nak (koraszülöttek és kis súllyal született csecsemőknek készült) és Similac Total Comfort-nak (érzékeny pocakkal rendelkező csecsemőknek készült). (14)
- A Danone körülbelül 750 000 dobozt fog szállítani írországi gyártóüzeméből, ami 19 millió 8 uncia palack tápszernek felel meg. Az első szállítmány az Aptamil First Infant Milk Stage 1 tápszerhez tartozik, amely egészséges babák számára készült, de nem ideális koraszülöttek vagy anyagcsere- és emésztési problémákkal küzdők számára. (17)
Kilenc tápszerrel kapcsolatos csecsemőhalálról számoltak be az Abbott nyomozása során
Frissítés: 2022. június 10
Az FDA állítólag kilenc jelentést kapott a tápszerekkel összefüggő csecsemőhalálokról 2021. december 1. és 2022. március 3. között. (18)
E csecsemőhalálok közül kettő a négy megerősített között volt Cronobacter sakazakii fertőzések, amelyek a Similac visszahívásához vezettek februárban. Két másik csecsemőnél Salmonella, míg egynél Escherichia coli fertőzött. (18)
Az FDA vizsgálataiban szereplő DNS-szekvenciák egyike sem egyezik az Abbott termékeivel. Azonban a fent említett csecsemők mindegyike különböző Abbott porított tápszert kapott. (18)
Bár ez is szerepelt a visszahívásban, egyik halálos áldozat sem kapott Similac Alimentumot.
Az Abbott újraindítja a formulagyártást a Sturgis-gyárban
Frissítés: 2022. június 6
A februári leállás után a michigani Sturgisban található létesítmény végre újra nyitva áll. (19)
Az Abbott Nutrition bejelentette, hogy 2022. június 4-én újraindult a termelés, és az üzem elsősorban az EleCare-ra és más speciális vagy anyagcsere-tápszerekre összpontosít, amelyeket súlyos ételallergiás vagy emésztési problémákkal küzdő csecsemők számára készítettek.
Körülbelül három hétbe telne, mire ezek a formulák a piac polcaira kerülnének, de az Abbott becslései szerint az elsők június 20-ig jelennek meg. (19)
A Similac és más tápszerek gyártása is a lehető leghamarabb folytatódik.
Most, hogy az üzem újraindította a termelést, várhatóan hozzájárul a tápszer-ellátás javításához, és remélhetőleg hamarosan enyhíti az amerikai tápszerhiányt.
A nemzetközi vállalatok képleteket küldenek, mivel az Egyesült Államokban eléri a 70%-os hiányt
Frissítés: 2022. május 31
A Datasembly szerint a képlet kimerülési aránya az Egyesült Államokban a május 22-én végződő héten elérte a 70%-ot. (20)
Mivel ezek a számok folyamatosan emelkednek, a nemzetközi vállalatok pozitívan reagáltak az Egyesült Államok segélyhívására, és bejelentették, hogy képleteket küldenek:
- Körülbelül 100 teherautó tápszert küldenek majd a Kendamil, az Egyesült Királyság Kendal Nutricare gyártói a következő hat hónapban. (21)
- A Bubs Australia legalább 1,25 millió doboz tápszert is küld az Egyesült Államokba, miközben biztosítja az aggódó ausztrál szülőket, hogy elegendő készlettel rendelkeznek ehhez. (22)
Annak érdekében, hogy több vállalat küldhessen tápszert az Egyesült Államokba, az FDA enyhített néhány szabályozást, de arról is biztosította a szülőket, hogy ezeknek a tápszereknek továbbra is meg kell felelniük az Egyesült Államok szabványainak Joe Biden elnök utasítása szerint.
Az államokat legsúlyosabban sújtja a képlethiány
Frissítés: 2022. május 24
A kifogyási arányok 50%-ra emelkedtek a következő államokban 2022 áprilisában: (23)
- Tennessee
- Iowa
- South Dakota
- Észak-Dakota
- Missouri
- Texas
A Nevada arról számolt be, hogy májusra az anyatej-helyettesítő tápszer kínálata is legalább 50%-kal csökkent. (24)
Biden a védelmi termelési törvényre hivatkozik
A tápszerhiány megoldása érdekében Joe Biden amerikai elnök 2022. május 18-án a védelmi termelési törvényre hivatkozott. (25)
E törvény értelmében a beszállítóknak előnyben kell részesíteniük az anyatej-helyettesítő tápszergyártók rendeléseit, még akkor is, ha vannak más vásárlók is, akik ugyanazokat az árukat rendelték meg. (25)
A védelmi gyártásról szóló törvény értelmében az első engedélyek a Mead-Johnson-féle Enfamil-gyártó Reckitt Benckiser és a Similac-féle Abbott Nutrition elsőbbségi megrendelései: (26)
- A Reckitt számára – szűrők és egyszer használatos termékek, amelyek a csecsemőtápszer-gyártáshoz szükséges bizonyos olajok előállítására szolgálnak
- Az Abbott Nutrition számára – alapanyagok, beleértve a cukrot és a kukoricaszirupot
A Reckitt létesítményei ezeket a szállításokat követően maximális kapacitással működhetnek, miközben a termelés egyharmadára nőhet, amint az Abbott üzem újraindul. (26)
Biden elindítja az Operation Fly Formulát
Biden elindította a Fly Formula hadműveletet is, a babakészítménygyártók gyártása mellett. (25)
Az elnök arra utasította a különböző kormányzati szerveket, hogy a védelmi minisztérium katonai repülőgépeivel vegyék fel a tengerentúlon a tápszereket (amennyiben megfelelnek az Egyesült Államok előírásainak), és repüljék az Egyesült Államokba, hogy segítsenek a polcok feltöltésében. (25)
Azok a szállítmányok, amelyek általában két hétig tartanak, most 72 órán belül elérhetik az Egyesült Államokat ezeknek a speciális járatoknak köszönhetően. (27)
Megérkezett az első európai szállítmány az Egyesült Államokba
Az Operation Fly Formula-n keresztül az első adag tápszerek (78 000 font) megérkeztek az Egyesült Államokba, hogy speciális anyatej-helyettesítő tápszereket szállítsanak. (26)
A Fehér Ház Nemzeti Gazdasági Tanácsának igazgatója, Brian Deese elmondta, hogy a légierő teherszállító repülőgépe az Egyesült Államokban szükséges speciális, orvosi minőségű anyatej-helyettesítő tápszerek 15%-át szállította.
A szállítmány 132 raklapot tartalmaz: (27)
- Nestle Health Science Alfamino csecsemőtápszerek
- Nestle Health Science Alfamino Junior formulák
Ezek a speciális tápszerek kritikus orvosi célt szolgálnak a tehéntejfehérje-allergiában szenvedő gyermekek számára. Jelenleg hiány van belőlük az Egyesült Államokban.
Ezek a svájci Zürichből érkeztek, és az amerikai katonai repülőgépek felvették őket Németországból, és Indianapolisba szállították őket. Érkezéskor a szállítmányt a Nestle elosztóközpontjába vitték szabványos minőség-ellenőrzési ellenőrzésre. (26)
Mivel azonban speciális formulákról van szó, várhatóan még nem kerülnek a boltok polcaira. Ehelyett először gyógyszertárakba, kórházakba és orvosi rendelőkbe szállítják őket. (26)
A Biden adminisztrációs tisztviselője szerint elsőbbséget élveznek a legrosszabbul sújtott régiók.
Hamarosan további formulaszállítmányok várhatók
Szerencsére a következő napokban újabb, 114 raklapnyi Gerber Good Start Extensive HA formula érkezik Hollandiából az Operation Fly Formula második repülésével. (26)
Ez a következő szállítmány várhatóan Pennsylvaniában fog landolni, ismét a Nestle környéki létesítménye által. (26)
A Fehér Ház bejelentette, hogy az első körben 1,5 millió adag nyolcunciás palacknak megfelelő tápszert szállítanak majd. (27)
Tom Vilsack mezőgazdasági miniszter kifejtette, hogy ez az első adag szállítmány bőséges tápszert biztosít egy hétre körülbelül 9000 baba és 18000 kisgyermek számára.(27)
A ház átengedi a WIC rugalmasságát és 28 millió dolláros sürgősségi kiadási számlát
A Ház két sürgősségi törvényjavaslatot fogadott el a hiány kezelésére.
WIC rugalmasság
Az első az a nagyrészt nem vitatott törvényjavaslat, amely állandó rugalmasságot biztosít a Földművelésügyi Minisztérium titkára számára, hogy ellátási zavar esetén felmentést adjon. (28) (29)
Ez az intézkedés lehetővé teszi, hogy a WIC résztvevői bármilyen tápszert megkapjanak bármely szállítótól, ahelyett, hogy megvárnák, amíg a WIC által jóváhagyott márka elérhetővé válik. (28) (29)
Ez azért fontos, mert a WIC-programot (Speciális Kiegészítő Táplálkozási Program nőknek, csecsemőknek és gyermekeknek) a főbb márkák uralják, és az USA-ban a csecsemőtápszer eladások 50%-át teszi ki. (25)
A törvényjavaslat azt is előírja, hogy a képletgyártók készenléti tervet készítsenek, hogy megakadályozzák a hasonló hiány megismétlődését. Visszahívás esetén védelmet nyújt az ellátási zavarok ellen. (29)
A törvényjavaslatot a kongresszus gyorsan elfogadta, és a szenátus is jóváhagyta. Most Bidenen múlik, hogy aláírja-e a törvényt. (20)
28 millió dollár sürgősségi kiadás
A demokraták 28 millió dolláros sürgősségi kiadási számlát is javasoltak az FDA forrásainak állítólagos növelésére, beleértve a személyzet növelését. (25)
A republikánus képviselők azonban nagyobb ellenállással fogadták. A képviselőház még elfogadta, de összesen 192 republikánus képviselő szavazott ellene. Azt mondták, hogy ha dollármilliókat dobnak a problémára, az nem oldja meg. (30)
Rosa DeLauro demokrata képviselő, a képviselőház előirányzati bizottságának elnöke kifejtette, hogy a sürgősségi költségvetés növeli az FDA személyzetét, így több emberrel kell ellátniuk a következőket: (25)
- Vizsgálja meg a hazai és nemzetközi beszállítókat
- Akadályozza meg, hogy hamis vagy csaló termékek eljussanak az üzletek polcaira
- Szerezzen jobb adatokat a piacon
Más törvényhozók, például Bill Huizenga képviselő azonban azt mondta, hogy a tápszergyártás növelésére van szükség, nem pedig az FDA személyzetének növelésére. (25)
A republikánus képviselőház képviselői ellentörvényt nyújtottak be a Babies Need More Formula Now Act-ről, amelynek célja, hogy tengerentúli forrásokból szerezzenek tápszereket. (30)
Andy Harris képviselő, az előirányzatok albizottságának elnöke azt állította, hogy ez nem pénzprobléma az FDA-ban, hanem vezetési kérdés. (29)
Elise Stefanik, a republikánus konferencia elnöke szintén Biden megbukott vezetését okolta az amerikai baba tápszerválságban való felelősségéért. (30)
A Ház sürgősségi költségvetési törvényjavaslata várhatóan nagyobb ellenállásba ütközik a szenátusban.
Sok republikánus szenátor megkérdőjelezte, miért nem az FDA-t vonták felelősségre a tápszerhiányért. Választ keresnek az FDA esetleges mulasztásaira is, amelyek az Abbott termékeket fogyasztó két csecsemő halálához vezethettek. (31)
Az FDA biztos szembenéz a kongresszussal
Dr. Robert Califf, az FDA biztosa a csecsemőtápszer-hiány kivizsgálása során szembesült a Kongresszussal egy 2022. májusi kétpárti meghallgatáson.
Rosa DeLauro képviselő és más törvényhozók többször is megkérdezték tőle, miért tartott az ügynökségnek több hónapig az Abbott üzemében történt állítólagos biztonsági megsértésekkel kapcsolatos bejelentői panasz kivizsgálása.
Califf elismerte, hogy elolvasta a bejelentő panaszát, de nem részletezte a részleteket, sem azt, hogy milyen lépéseket tett a probléma azonnali megoldása érdekében.
Állítólag megkerülte a törvényhozók kérdéseit azzal, hogy nem tudja megosztani a hivatal folyamatban lévő vizsgálatának részleteit. (32)
Califf ehelyett bejelentette, hogy az Abbott egy-két héten belül újraindíthatja a termelést a biztonsági frissítések és tanúsítványok megszerzéséig. (32)
A meghallgatáson megvitatott további kérdések a következők voltak:
Az FDA több költségvetést kér
Califf arra kérte a törvényhozókat, hogy a tavalyi 2,1 milliárd dollárról 8,4 milliárd dollárra növeljék az FDA költségvetését. Azt mondta, hogy ezt élelmiszerbiztonságra és táplálkozásra fogják felhasználni. (31)
Ez magában foglalja az élelmiszer-biztonsági finanszírozás 76 millió dolláros növelését, amely javítja az élelmiszer-eredetű betegségek forrásának gyors nyomon követését szolgáló technológiát. Javítani fogja az élelmiszerekben lévő toxinok csökkentésére irányuló erőfeszítéseket is. (31)
Califf kifejtette, hogy az FDA-nak jelentős fejlesztésekre van szüksége, nem azért, mert az emberek rosszak voltak, hanem azért, mert valóban szükségük volt a megfelelő erőforrásokra és következetes vezetésre. (32)
A csoportok élelmiszerbiztonsági prioritást kérnek
A csoportok felszólítják az FDA-t, hogy helyezze előtérbe az élelmiszer-biztonságot, beleértve a csecsemőtápszer-biztonságot is, hogy elkerülje a tápszerválság megismétlődését.
Különböző csoportok és kongresszusi vezetők az FDA-t akarják felelősségre vonni az esetleges mulasztásokért és az esetlegesen figyelmen kívül hagyott felelősségekért, amelyek az Abbott-gyár bezárásához és az azt követő tápszerhiányhoz vezettek.
Arra is felszólítják az FDA-t, hogy állítsa vissza az élelmezésügyi biztos helyettesét, ezt a pozíciót a Trump-kormány idején eltávolították. Ez a vezető képes lehet egységesíteni és javítani az FDA élelmiszerprogramját. (33)
A korlátozott játékosok sebezhetővé tették a Formula piacot
A meghallgatás során az FDA biztos és a törvényhozók egyetértettek abban, hogy a konszolidáció miatti korlátozott szereplők (az erős piaci szereplők átveszik a kisebb versenyeket) a képletpiacot sebezhetőbbé tette a zavarokkal szemben. (32)
A formulapiac 90%-át négy szereplő uralja: (32)
- Abbott
- Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)
- Gerber
- Perrigo
Ők uralják a WIC-program szövetségi szerződéseit is, amely a formulagyártás 50%-át teszi ki. (32)
Tehát a vállalatok ellátásában bekövetkező bármilyen jelentősebb zavar nagyban befolyásolhatja a piacon lévő tápszer-kínálatot. Ezt a legjobban a 2022. februári Similac visszahívása példázza, amely nagymértékben rontotta a formulahiányt.
A februári Similac visszahívás előtt az Abbott Nutrition a piaci részesedés 40%-ával állt a piacon. Szorosan követte az Egyesült Államok régóta második számú formulajátékosa, Enfamil.
A Reckitt Benckiser azonban azt állítja, hogy a Similac visszahívása és az Abbott gyár bezárása után immár 50%-os piaci részesedéssel rendelkezik. (34)
Az igények kielégítése érdekében az Enfamil 30%-kal növelte termelését. (34)
FDA-Abbott hozzájárulási rendelet a termelés újraindításához
Az Abbott bejelentette, hogy egy-két héten belül újra megnyithatja Sturgis üzemét. Mindazonáltal továbbra is meg kell felelniük egy beleegyező rendeletnek, amelyet az Egyesült Államok Michigan nyugati körzetének kerületi bíróságához nyújtottak be. (35)
Az Abbott szóvivője, Jonathon Hamilton elárulta, hogy a vállalat és az FDA között létrejött 33 oldalas beleegyezési rendelet részletezi azokat a lépéseket, amelyeket meg kell felelniük a gyártás folytatása előtt. (36)
Ezek a lépések a következők: (35) (36)
- Független harmadik fél szakértő felvétele a folyamatok felülvizsgálatára
- Az üzem létesítményeinek és minden berendezésének tisztítása és fertőtlenítése
- Az összes berendezés újraindítása és a tesztek futtatása
- Több teszt elvégzése
- Minden összetevő ellenőrzése
Ezenkívül át kell tekinteniük és módosítaniuk kell ezeket: (36)
- Környezetfigyelő program
- Teszttervek
- Termékmintavétel
- Munkavállalói képzési programok
Ha bármilyen szennyeződést észlel, az Abbott köteles azonnal leállítani a gyártást. Azonnal értesíteniük kell az FDA-t. (35)
Az Abbott vezérigazgatója elnézést kér, és komoly lépéseket részletez a képlethiány kezelésére
Az Abbott 40%-os részesedéssel rendelkezett az Egyesült Államokban az anyatej-helyettesítő tápszerek piacán. Tehát a képlet visszahívása és az üzem leállítása befolyásolta a tápszerellátást. Ez tovább rontotta a 2021-ben kezdődött képlethiányt. (37)
Az Abbott Laboratories vezérigazgatója, Robert Ford elismeri szerepüket a formulahiányban, és bocsánatot kért a nyilvánosságtól. (38)
Ford tisztázta, hogy a négy csecsemőt megfertőző és két csecsemőt megölő baktériumtörzsek egyikét sem találták termékeikben. (38)
Az Abbott vezérigazgatója szerint az FDA vizsgálata során gyűjtött adatok nem találtak összefüggést az Abbott által megtartott termékek és a négy panaszból származó termékek között. (38)
Mégis, mivel az FDA vizsgálata baktériumokat fedezett fel az üzemükben, a Ford azt mondta, hogy ezt nem fogják elviselni. Hozzátette, hogy nagy elvárásokat támaszt a céggel szemben, és ezek alulmaradtak. (38)
Úgy véli, az önkéntes visszahívás volt a helyes a cég számára, mert nem akarták kockáztatni a gyerekek egészségét és életét.
A Ford részletesen bemutatta, milyen komoly lépéseket tesz Abbott a formulahiány kezelésére: (38)
- Gyártási folyamatok felgyorsítása
- A termékek szigorú ellenőrzése
- Felnőtttápszer gyártósorok átalakítása Columbusban, Ohio államban, hogy előnyben részesítsék a takarmányozásra kész folyékony anyatej-helyettesítő tápszer gyártását
- Az Abbott legnépszerűbb porított anyatej-helyettesítő termékeinek légi szállítása az Egyesült Államokba az FDA által jóváhagyott írországi létesítményből
- 5 millió dolláros alap létrehozása azon családok számára, akiknek csecsemői kórházba kerültek, mert nem fértek hozzá a speciális termékekhez
A gyártás megkezdése után az Abbott a következőket fogja tenni: (38)
- Növelje a jelenlegi termelést a korábbi cél több mint kétszeresére
- Végezzen jelentős beruházásokat a létesítményben, hogy a probléma ne ismétlődhessen meg
- Fektessen be a biztonsági és minőségi folyamatok fejlesztésébe
- A berendezés frissítése
Az FDA cáfolja Abbott baktériumtörzsekre vonatkozó állítását
Abbott fenntartja, hogy az FDA vizsgálataiban az állítólagos tápszerrel összefüggő csecsemőbetegségek és halálesetek alapján szekvenált baktériumtörzsek nem egyeznek meg a michigani Sturgisban lévő üzemükből származókkal. (25)
Az FDA tisztviselői azonban nemrégiben cáfolták ezt az állítást. (25)
Susan Mayne, az FDA élelmiszerügyi igazgatója kifejtette, hogy nem tudták megállapítani az Abbott-termékek és a csecsemők esetei közötti kapcsolatot, mivel csak két babától származó DNS-szekvenciák voltak. (25)
A csoportok azt állítják, hogy az Abbott elsőbbséget élvez az üzemjavításokkal szemben
Rakeen Mabud, a Groundwork Collaborative vezető közgazdásza azt állította, hogy az Abbott úgy döntött, hogy előnyben részesíti részvényeseit, ahelyett, hogy javítaná létesítményét és produktív befektetéseket hajtana végre. (38)
Az Abbott állítólag 94%-os nyereséget ért el 2019 és 2021 között, de nem javította a létesítményt, még akkor sem, ha néhány termékben baktériumot észleltek ugyanebben az időszakban. (38)
Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelet adatai szerint a nettó nyereség 3,6 milliárd dollárról 7,1 milliárd dollárra nőtt két évvel a visszahívás előtt. (38)
A cég állítólag több mint 25%-kal növelte az osztalékot, és részvény-visszavásárlási programot ajánlott fel a részvényeseknek 5 milliárd dollár értékben. (38)
Moe Tkacik, az American Economic Liberties Project vezető munkatársa azzal vádolta az olyan vállalatokat, mint az Abbott, hogy termékeiket személyes ATM-ként használják. Hozzátette, hogy a visszavásárlások 1982-ig illegálisak voltak, mert manipulációnak tekintették. (38)
Hozzátette, hogy korlátozásokat kell bevezetni a szövetségi finanszírozásban részesülő vállalatokra, vagy – mint Abbott esetében – azokra, amelyek legnagyobb ügyfelei a WIC vagy más szövetségi programok. (38)
Válaszul az Abbott tagadja, hogy a visszavásárlási program sértené termékeik biztonságát. A cég szóvivője hozzátette, hogy erős mérlegük még a többmilliárdos részvényvisszavásárlások mellett is lehetővé tette létesítményeik fejlesztését.
Ennek ellenére a közgazdászok a visszavásárlások tilalmát, a részvényesi osztalék korlátozását és a trösztellenes szabályok szigorúbb érvényesítését szorgalmazzák. (38)
A szenátus kivizsgálja az Abbott visszavásárlási programját és a biztonsági fejlesztéseket
Miután értesült a visszavásárlásokról, a Szenátus Pénzügyi Bizottsága Ron Wyden szenátoron keresztül bejelentette, hogy megvizsgálják az Abbott létesítménybiztonsági fejlesztésekbe való beruházásait rekordbevételeik közepette. (31)
Wyden azt is elmondta, hogy további információkat kértek az Abbotttól részvény-visszavásárlási programjukkal kapcsolatban. (38)
Pelosi Eyes bűnügyi vádak a baba tápszerhiány miatt
Nancy Pelosi képviselőházi elnök bejelentette, hogy vádemelésre kerülhet sor, miután megoldódik az országos tápszerhiány. (40)
Pelosi nem részletezte a lehetséges vádemelés részleteit, de lelkiismeretlennek és tragikusnak nevezte a hiányt.
Kifejtette azonban, hogy az éhes, síró csecsemők védelme érdekében fontos, hogy mielőbb megoldják a problémát a vádemelés előtt. Hozzátette, hogy a formulaválság felelősei elleni büntetőeljárás megindítása megakadályozhatja, hogy hasonló hiány megismétlődjön. (39)
Tisztázta ugyanakkor, hogy a büntetőeljárással kapcsolatos megjegyzések nem a kollégáihoz kapcsolódnak. (40)
Tápszerhiány miatt kórházba került csecsemők
Az Egyesült Államok több részén több gyermek került kórházba a tápszerhiány miatt. A legtöbb gyereknek összetett egészségügyi problémái voltak, amelyek speciális tápszert igényeltek.
A megfelelő tápszer megtalálása nehéz és bonyolult folyamat lehet, mivel ennek meg kell felelnie a táplálkozási szükségleteiknek, de ki kell váltania minden potenciálisan veszélyes reakciót, például kiszáradást vagy hasmenést.
Tennessee
Dr. Mark Corkins gyermekgasztroenterológus szerint két gyermek (egy kisgyermek és egy óvodás), akik speciális EleCare tápszert használtak, bekerültek a memphisi Le Bonheur Gyermekkórházba. (41)
Mindkettőnek rövid bélszindrómája van, ezért nem tudták felszívni a teljes méretű fehérjéket. (41)
Az EleCare aminosavaira (a fehérjék építőköveire) támaszkodtak táplálékként, de a képletet visszahívták. Ki kellett próbálniuk más lehetőségeket is, de nem tudták elviselni ezeket a más tápszereket, ami kiszáradáshoz vezetett. (41)
dél Karolina
Három csecsemőt a Dél-Karolinai Orvosi Egyetem charlestoni Shawn Jenkins Gyermekkórházába vettek fel új tápszer intoleranciája miatt, egy másik pedig ásványianyag-kiegyensúlyozatlanság miatt került kórházba, mert gondozójuk házi készítésű tápszert adott nekik. (27)
Grúzia
Nem titkolt számú, összetett egészségügyi problémákkal küzdő gyermek került be a Georgia állambeli Atlanta Gyermekegészségügyi részlegébe alultápláltság miatt. A felvételi februárban kezdődött, közvetlenül az abbotti üzem bezárása után. (42)
Szerencsére ezeket a gyerekeket mind elbocsátották. (42)
A szóvivő szerint ezeknek a gyerekeknek speciális étrendi szükségleteik voltak, és gondosan figyelemmel kell kísérni a tápszerük bármilyen változását, hogy ellenőrizzék, elviselik-e azokat. (42) (43)
Wisconsin
Jennifer Crouse, a Clinical Nutrition Manager szerint több gyermeket is felvettek a Children's Wisconsinba, vagy kezeltek az sürgősségi osztályon. (43)
Sok ilyen gyerek alultáplált, ami a tápszerhez való hozzáférés hiányával függött össze. Néhányan alultápláltságot szenvedtek a házi készítésű tápszerek vagy más nem megfelelő helyettesítések után. (43)
Crouse elmagyarázta, hogy néhány szülő felhígította a tápszert, hogy bővítse az ellátását. A tápszer hígítása azonban agyduzzadáshoz vagy szervi elégtelenséghez vezethet. (43)
A Children's Wisconsin arra figyelmeztet, hogy a házi készítésű tápszerek vese- és/vagy májkárosodást okozhatnak. Súlyos egyensúlyhiányhoz is vezethet, amely a baba szívének leállását okozhatja. (43)
Crouse arra biztatja a szülőket és gondozókat, hogy kérjék ki gyermekorvosuk tanácsát, mielőtt bármilyen tápszerpótlót adnának csecsemőjüknek.
A csalók kihasználják a képlethiányt
Óvakodj a csalóktól. Ezt tanácsolja az FTC (Szövetségi Kereskedelmi Bizottság), mivel a csalók kihasználják a helyzetet, és borsos árakat kérnek a kétségbeesett szülőktől a csalárd online áruházakban található tápszerekért. (44)
Egyes csalók hamis közösségimédia-fiókokat vagy webhelyeket hoztak létre márkalogókkal, hogy utánozzák a felismerhető képletmárkákat. Azon túlmenően, hogy magasan megjelölt termékeket árul, sok szülő panaszkodott a meg sem érkezett rendelésekre. (44)
5 tipp a csalók elkerülésére
Az FTC néhány ajánlása, amelyek segítenek elkerülni a csalást: (44)
- Használjon olyan kifejezéseket, mint az átverés, vélemény vagy panasz, hogy tájékozódjon az interneten talált cégről, márkáról vagy termékről.
- Kutatás a vállalat szállítmányairól és visszatérítési irányelveiről.
- Ne fizessen kriptovalutával, pénzátutalással vagy ajándékkártyákkal.
- A bankkártyás fizetés ideális lehet, mert feldolgozhatja a visszatérítést, ha a rendelése nem érkezik meg a vásárló védelmén keresztül.
- Nézze meg a helyi forrásokat, mert előfordulhat, hogy a gyermekorvos vagy a helyi WIC irodája már rendelkezik rendelkezésre álló készletekkel.
Az AAP csökkenti a tehéntejre vonatkozó korhatárt
Az AAP (Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia) FAQ-ja alacsonyabb korhatárt mutatott a tehéntej esetében. Az AAP az ajánlott egyéves kortól azt javasolja, hogy a tápszerhiány közepette legalább hat hónapos csecsemőknek adják. (45)
Gyermekorvos ajánlása
A tehéntej fogyasztása kockázatokkal jár, beleértve a vérszegénység megnövekedett valószínűségét. Dr. Hanna Jaworski, a Spectrum Health gyermekgyógyászati részlegének vezetője azonban kifejtette, hogy ez jobb megoldás lehet, mint a felvizezett csecsemőtápszer. (46)
Azt javasolja, hogy a tehéntejet válasszuk a hígított vagy házi készítésű tápszer helyett, de csak ideiglenes hídként egy-két napra. (46)
Azt is javasolja, hogy korlátozza a tehéntejet 24 uncia vagy kevesebbre, és a lehető leghamarabb találjon megfelelő alternatívát a baba tápszeréhez. (46)
A tehéntejet soha nem szabad figyelembe venni a különleges egészségügyi szükségletekkel küzdő csecsemőknél, vagy speciális allergiás tápszert használó csecsemőknél, még ideiglenes helyettesítőként sem.
doterra torokfájásra
Kérje gyermekorvosának jóváhagyását.
Gyermekorvos figyelmeztetése
A Bronson Metodista Kórház gyermekorvosa, Dr. Megan Sikkema nem ért egyet a csökkentett életkori ajánlással, figyelmeztetve a szülőket, hogy csak végső esetben kövessék azt. (46)
Ha nem tud segíteni, de a babának tehéntejet adni, azt javasolja, hogy a lehető legrövidebbre tegye. Ha talál valamilyen képletet, azonnal váltson vissza.
Ha tehéntejet ad a babának, azt is javasolja vasban gazdag étel az étrendjükben, ha azok szilárd ételek fogyasztására kész .
A káros barkácsolás baba tápszerreceptek vírusosak
Óvakodjon a közösségi médiában található ártalmas barkácsolás babatápszer receptektől. Sokan elterjedtek, mivel a szülők alternatívákat keresnek a tápszerhiány közepette. (47)
Az FDA azt tanácsolja a szülőknek, hogy ne készítsenek házi csecsemőtápszert, mert ezekből hiányozhatnak a baba növekedéséhez szükséges létfontosságú tápanyagok.
Egy csecsemő már kórházba került, miután házi tápszer miatt ásványianyag-kiegyensúlyozatlanságban szenvedett. (27)
Okozták-e az ukrajnai segélyszállítmányok az amerikai képlethiányt?
Nem. Az képlethiány az ellátási lánc problémáinak és a Similac masszív visszahívásának köszönhető februárban.
Az Operation Ukraine, egy mississippi székhelyű nonprofit szervezet gyűlöletet kap a közösségi médiában, miután tévedésből az Egyesült Államok tápszerhiányáért okolják az ukrajnai segélyszállítmányok miatt. (48)
Kathy Cadden mintegy 22 évvel ezelőtt alapította a csoportot, miután tudomást szerzett az ukrajnai árvaházak helyzetéről a Szovjetunió felbomlása után.
Az orosz-ukrán háború kezdete óta a szervezet 60 000 négyuncia adag anyatej-helyettesítő tápszert küldött a térségbe. (48)
A szállítmányok kicsik az amerikai formulagyártáshoz képest. Egy poszt azonban, amely az ukrajnai segélyről szóló híreket mutatja be, röviddel a tápszerhiány előtt, megutálta az embereket a csoporttal.
Cadden elmagyarázta, hogy nem ő okozta a problémát, de fenyegetéseket kapott azoktól, akik amerikai csecsemők meggyilkolásával és a Sátánnak való munkával vádolták. (48)
A csoport azóta felfüggesztette a csecsemőtápszer-adományok gyűjtését az Egyesült Államokban tapasztalható hiány miatt.
Az Abbott Nutrition kiad néhány on-hold formulát a hiány miatt
Frissítés: 2022. május 4
A csecsemőtápszer-hiány közepette az FDA felkérte az Abbott Nutrition-t, hogy adjon ki bizonyos speciális és metabolikus tápszereket, amelyekre különösen a kórházi csecsemőknek van szükségük, másoknál pedig speciális étrendi megfontolásokkal. (49)
Tehát az Abbott bejelentette, hogy kiadnak néhány terméket, hogy teljesítsék az FDA kérését.
Az anyagcsere-táplálkozási képleteket ingyenesen biztosítják a betegek számára. Mivel azonban a készletek korlátozottak, csak szükség esetén (eseti alapon) és az egészségügyi szakemberekkel egyeztetve állnak rendelkezésre. (49)
A vállalat tisztázta, hogy ezek a tápszerek korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre, mivel a sturgisi üzemben még nem indult újra a gyártás. Ezek a termékek azok, amelyeket a visszahívás során felfüggesztenek.
Az Abbott biztosítja vásárlóit, hogy ezeket a termékeket tesztelték. A termékek megfelelnek az összes kiadási követelménynek a termék forgalmazása előtt. (49)
A 2022. februári visszahívásban szereplő fő termékek (Similac, Alimentum és EleCare por formulák) szokás szerepeljen a kiadásban.
Mivel azonban ez a Similac PM 60/40-ből csak egy tételt érintett, a többi tétel készleteit ismét felszabadítják. (49)
Megjelenésre kerülő termékek: (49)
- Calcilo XD
- Cyclinex-1 és 2
- Glutarex-1 és 2
- Hominex-1 és 2
- I-Valex-1 és 2
- Ketonex-1 és 2
- Phenex-1 és 2
- Pro-Free
- Propimex-1 és 2
- VIZSGA
- Similac PM 60/40
- Tyrex-1 és 2
A sajtóközleményben Abbott kifejtette, hogy továbbra is együttműködnek az FDA-val, hogy kezeljék a helyzetet, és korrekciós intézkedéseket hajtsanak végre a létesítményben a termelés folytatása előtt. (49)
A vállalat azonban kifejtette, hogy a gyártás újraindítása után legalább 6-8 hétnek kell eltelnie ahhoz, hogy az újonnan gyártott anyatej-helyettesítő tápszerek bármelyike forgalmazásra kerüljön.
A Whistleblower hónapokkal a visszahívás előtt jelentette az FDA-nak, hogy az Abbott biztonsága megszűnt
Frissítés: 2022. április 29
Egy bejelentő, aki korábban az Abbott Nutritionnél dolgozott Sturgis államban, Michiganben (a visszahívott Similac formulákat 2022 februárjában előállító létesítményben) azt állította, hogy 2021 októberében bejelentette az FDA-nak a vállalat biztonságának megszűnését. (50)
Ez néhány hónappal a Similac termékekhez köthető két csecsemő halála előtt, és az Abbott Nutrition által gyártott különféle anyatej-helyettesítő termékek ezt követő tömeges visszahívása előtt történt. (50)
Rosa DeLauro képviselőházi előirányzati bizottság elnöke szerint megkapták a bejelentő riasztó, 34 oldalas jelentésének másolatát. (50)
DeLauro képviselő aggodalmának adott hangot amiatt, hogy az FDA nem reagált gyorsan a bejelentő jelentésére. Akár igaz, akár nem, DeLauro úgy véli, hogy az üzemet ellenőrizni kellett volna, hogy ellenőrizzék a jelentéseket a babahelyettesítő tápszerek esetleges nem biztonságos előállításáról. (51)
Ebben a jelentésben a volt alkalmazott azt állította, hogy az Abbott Nutrition számos biztonsági hibát és nem biztonságos gyakorlatot tapasztalt és leplezett a Sturgis üzemben. Úgy véli, hogy a csecsemők halálát meg lehetett volna előzni, ha a cég betartotta volna a megfelelő biztonsági protokollokat. (50) (52)
A következők találhatók a bejelentő hosszú listája között az Abbott Nutritionnel kapcsolatos vádjairól: (50) (52)
- Előfordulhat, hogy a menedzserek bizonyos fájlokat megtisztítottak, hogy elrejtsenek információkat a 2019-es FDA-ellenőrzés előtt
- A cég meghamisította a biztonsági és minőségi aggályokkal kapcsolatos feljegyzéseket: például megfelelő ismeretek nélkül írt alá igazolásokat, hamisította a karbantartási nyilvántartásokat (például időkód eltávolítása), olyan termékeket szállított, amelyek súlya kisebb, mint a termék címkéje, stb.
- A szennyezett minták eldobása után a cég kiadta a nem tesztelt anyatej-helyettesítő tápszert
- Laza gyakorlatok a hely tisztán tartásában
- A termék nyomon követhetőségének hiánya
- A vállalat még azután sem tett korrekciós intézkedéseket, hogy megtudta, hogy bizonyos tesztelési eljárások hiányosak
- A megtorlás légköre alkalmazottaikkal szemben, akik aggodalmukat fejezték ki nem biztonságos vállalati gyakorlataik miatt
Az Abbott Nutrition közleményt adott ki, amelyben cáfolta a bejelentő állításait. A vállalat azt mondta, hogy ezt a bejelentőt valójában becsületsértő módon elbocsátották a vállalat élelmiszer-biztonsági irányelveinek súlyos megsértése miatt. (53)
Az elbocsátott alkalmazott hamis jelentést tett, és elbocsátása után benyújtotta azt több hatóságnak, köztük az FDA-nak.
A cég ragaszkodik ahhoz, hogy a Similac termékei a belső vizsgálatok alapján nem voltak a fertőzött termékek fertőzési forrásai. (53)
Az Abbott azt is fenntartja, hogy a következő protokollokat követik: (53)
- Vedd nagyon komolyan az alkalmazottak aggodalmait, különösen a termékekkel kapcsolatban
- A legjobb minőségű csecsemőtápszerek készítése érdekében támogassa a megfelelési kultúrát
- Tegye lehetővé a dolgozók számára, hogy azonosítsák és jelentsék azokat a problémákat, amelyek veszélyeztethetik termékeik biztonságát és minőségét
Az FDA feltárja az Abbott üzem biztonsági problémáit
Frissítés: 2022. március 28
A szövetségi biztonsági felügyelők azután tették közzé előzetes biztonsági jelentésüket, hogy ellenőrzést végeztek az Abbott Sturgis (Michigan állam) gyártóüzemében, amely részt vett a hatalmas Similac-visszahívásban. (54) (55)
Az FDA megosztotta ezeket az előzetes megállapításokat: (54) (55)
- Az egészségügyi feltételek be nem tartása, különösen a tápszer elkészítéséhez vagy kezeléséhez használt felületeken
- Néhány munkás anélkül lépett be a termelési területre, hogy megfelelően fertőtlenítette a kezét és a cipőjét
- Az esetek története Cronobacter baktériumfertőzés (nyolcszor) 2019 ősze és 2022 februárja között
- A feldolgozás minden szakaszát lefedő folyamatirányítási rendszer létrehozásának elmulasztása; ez a biztonsági rendszer biztosítja, hogy a tápszert ne szennyezzék mikroorganizmusok (pl. Cronobacter baktériumok) a feldolgozási környezetben vagy a készítmény összetevőiben (56)
A szenátus egészségügyi bizottsága felkérte Abbotot, hogy részletezze, mennyi időbe telt az első bejelentett eset visszahívásának kiadása. (54) (55)
Válaszul Abbott elismerte, hogy az első jelentés szeptemberben érkezett a minnesotai egészségügyi tisztviselőktől. Aztán a következő hónapokban más jelentések is készültek Ohióból és Texasból.
Az FDA 2021 szeptemberében még üzemellenőrzéseket is végzett. A szövetségi felügyelők több biztonsági szabálysértést is találtak: (54) (55) (56)
- Egészségtelen körülmények (pl. koszos pultok, szemét az asztalok alatt)
- A hőmérséklet-szabályozás hiánya
- Néhány alkalmazott fertőtlenített cipővel lépett be a termelési területre, vagy nem fertőtlenítette a kezét
Meglepő módon azonban az FDA nem akadályozta meg az Abbottot a tápszerek előállításában, még akkor sem, ha az ellenőrzési jelentésükben feljegyezték ezeket a biztonsági aggályokat. Nem adtak ki biztonsági figyelmeztetést vagy hívták vissza az anyatej-helyettesítő tápszereket, amíg be nem érkeztek a csecsemőhalálokról szóló jelentések.
Nem világos, hogy az FDA miért nem tett semmit, de a törvényhozók és a szülők most választ kérnek erre az esetleges ítélethiba miatt.
Dühösek, hogy az FDA és az Abbott hogyan kezelte ezeket a súlyos biztonsági problémákat, tekintettel arra, hogy ezek a lehetséges kihagyások két csecsemő halálát okozhatták.
Ezenkívül nem ez az első alkalom, hogy Abbott részt vett az esetleges bakteriális szennyeződésben. Az FDA is többször ellenőrizte az üzemet 2021 előtt, de a legutóbbi biztonsági ellenőrzéseket rutinszerűnek tekintették.
A Consumer Reports élelmiszerpolitikai igazgatója, Brian Ronholm elmondta: (57)
Az FDA már 2019-ben tudta, hogy az Abbott üzemében folyó mikrobiológiai vizsgálatok nem voltak elegendőek, és később megállapították, hogy a létesítményben veszélyes baktérium okozta a felületi szennyeződést.
Nyilvánvalónak tűnik, hogy az ügynökségnek hamarabb kellett volna cselekednie. A vizsgálat lezárultával az FDA-nak bőven lesz lehetősége áttekinteni a végrehajtási folyamatukat.
A szakértők megmagyarázzák, hogy a bakteriális szennyeződés egyik lehetséges oka az, hogy a csecsemőtápszer nincs kitéve ugyanolyan magas hőmérsékletnek, mint a többi élelmiszer, hogy elpusztítsák a kórokozókat. Az azonban egyértelmű, hogy valamit tenni kell ennek a súlyos biztonsági aggálynak a megoldására.
Az élelmiszer-biztonság szószólói a probléma mélyére ható válaszokat keresik. Senki sem akarja, hogy a csecsemőtápszerrel kapcsolatos újabb probléma megismétlődjön.
Az Abbott biztosítja a nyilvánosságot, hogy ezt nagyon komolyan veszik, és szorosan együttműködnek az FDA-val a korrekciós intézkedések végrehajtása érdekében. (54) (55)
Kifejtették, hogy minőségbiztosítási rendszerük képes kimutatni a kórokozók jelenlétét, ezért volt belső nyilvántartásuk egyes tételek megsemmisítéséről a Cronobacter sakazakii miatt a késztermékekben. Ezeket nem osztották ki az ügyfeleknek. (57)
Az Abbott szóvivője azt mondta: (57)
Már megkezdtük a korrekciós intézkedések és fejlesztések végrehajtását a létesítményben, az új technológia kiaknázását és a folyamataink megerősítését, hogy a szülők és ügyfeleink újból bízhassanak Sturgis üzemünk gyártási minőségében, amikor újraindítjuk a működést.
Ragaszkodtak ahhoz is, hogy az üzemből gyűjtött minták nem egyeztek meg Cronobacter sakazakii mikrobák a bejelentett esetekből.
Az Abbott nem erősítette meg, hány formulaegységet hívtak vissza. Ezek közé tartozik azonban a Similac, az Alimentum és az EleCare (első visszahívás), majd a Similac PM 60/40 (második visszahívás).
Ezek a tömeges visszahívások tovább rontották a tápszerhiányt az Egyesült Államokban, amely az ellátási lánc problémáival kezdődött.
Milyen formulát hívtak vissza 2022-ben?
ByHeart Recall
Frissítés: 2022. december 12
Babatáplálkozási cég A ByHeart önként visszahívott öt tétel Whole Nutrition csecsemőtápszert 2022. december 11-én, esetleges keresztszennyeződés miatt Cronobacter sakazakii . A fertőzések ritkák, de halálosak lehetnek a csecsemők számára.
Takarmányozásra kész folyékony termékek, amelyeket visszahívtak a palackkupak miatti aggodalmak miatt
Frissítés: 2022. október 16
2022. október közepén az Abbott Nutrition önként visszahívott néhány folyékony, takarmányozásra kész terméket (2 fl uncia vagy 59 ml-es palackok) az esetlegesen nem megfelelően lezárt palackkupakok miatt, amelyek romlást okozhatnak. (2)
Abbott szerint ezeknek a romlott termékeknek a lenyelése hasmenést, hányást és egyéb gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat. (2)
Az érintett termékeket az Abbott Columbusban, Ohio államban lévő üzeme gyártotta. Érintett, takarmányozásra kész márkák: (2)
- Similac 360 Total Care Sensitive
- Similac 360 Total Care
- Similac Pro-Total Comfort
- Similac Stage 1
- Similac Special Care 24
- Similac NeoSure
- Similac víz (sterilizált)
- Pedialyte elektrolit oldat
Ezeket az italra kész palackokat a következő területeken osztották szét néhány kiskereskedőnek, forgalmazónak, kórháznak és orvosi rendelőnek: (2)
- MINKET
- Puerto Rico
- Kanada
- Panama
- Jamaica
- Colombia
- Curacao
- Barbados
- Dominikai Köztársaság
- Trinidad és Tobago
- Szent Tamás
- St Croix
- Haiti
FIGYELMEZTETÉS: Ne etesse babáját ezen visszahívott, etetésre kész termékek egyikével sem.
Az Abbott Nutrition kifejtette, hogy termékeiknek csak kis százaléka szerepel ebben a visszahívásban. (Olvassa el a mi Similac visszahívási cikk az érintett tételek teljes listájához)
További információért forduljon az Abbott Nutritionhez:
- USA: 1-800-986-8540
- Puerto Rico: +1 787-622-5454
Similac, Alimentum és Elecare
Eltekintve attól, hogy a Similac Alimentumot 2022 februárjában visszahívták, amint azt fentebb említettük, ez a visszahívás magában foglalta az Elecare-t és más Similac por alakú anyatej-helyettesítő tápszereket is.
Ugyanabból az okból hívják vissza őket: lehetséges Cronobacter sakazakii és Salmonella bakteriális szennyeződés.
Angel Formula
2022 januárjában az FDA visszahívta a Healthy Beauty-t Angel Formula a Moor Herbs által az FDA követelményeinek elmulasztása miatt. Például a termékek meghaladták a megengedett legnagyobb vas-, kálium- és nátriumszintet. (58)
Hivatkozások
(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility
(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html
(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html
(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html
(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229
(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1
(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/
(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html
(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html
(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/
(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html
(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/
(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -új-figyelmeztetés a szülőknek és a vásárlóknak a lehetséges-szalmonella-mérgezésről.html
(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html
(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/
(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/
(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6
(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/
(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply
(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates
(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5
(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us
(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community
(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage
(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba
(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html
(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage
(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/
(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/
(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html
(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227
(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf
(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/
(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition
(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html
(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/
(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/
(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits
(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575
(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html
(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/
(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage
(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html
(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx
(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -gyermekgyógyászat
(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5
(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/
(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas
(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula
(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4
(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html
(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html
(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810
(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula
(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/
(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reched-nationwide-for-possible-health-risks/
Oszd Meg A Barátaiddal: